Bromidrato de Vortioxetina 10mg (C1) - 30 Comprimidos - Althaia

Bromidrato de Vortioxetina 10mg (C1) - 30 Comprimidos - Althaia

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   Este medicamento é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O bromidrato de vortioxetina pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos. O medicamento atua reduzindo uma ampla gama de sintomas depressivos (como tristeza, ansiedade, alterações do sono, redução do apetite, dificuldade de concentração e memória, indecisão e sensação de inutilidade). Seu mecanismo de ação é multimodal, promovendo efeitos antidepressivos, ansiolíticos e de melhora da função cognitiva.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Você não deve tomar bromidrato de vortioxetina nas seguintes situações:

• Se for alérgico (hipersensível) à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula;
• Se estiver tomando outros medicamentos para depressão conhecidos como inibidores da monoaminoxidase não-seletivos ou inibidores seletivos da MAO-A.

Alerta de Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Converse com seu médico antes de iniciar o uso caso apresente ou tenha histórico das seguintes condições:

• Histórico de convulsões, episódios de mania ou tendência a sangramentos/hematomas;
• Baixos níveis de sódio no sangue ou idade igual ou superior a 65 anos;
• Doença renal ou hepática grave (incluindo cirrose);
• Aumento da pressão ocular ou glaucoma.

Precauções e Alertas de Segurança:

• Pensamentos Suicidas e Alterações de Comportamento: O uso de antidepressivos pode aumentar o risco de pensamentos sobre autoagressão ou suicídio, especialmente no início do tratamento e em adultos jovens com menos de 25 anos. Sentimentos de agressividade, agitação, raiva e irritabilidade devem ser comunicados ao médico imediatamente.
• Síndrome Serotoninérgica: O uso simultâneo com medicamentos de efeito serotoninérgico (como tramadol e triptanos para enxaqueca) pode causar a síndrome serotoninérgica, que se manifesta com alucinações, contrações musculares, aceleração cardíaca, febre, náuseas e diarreia.
• Interações Medicamentosas: Informe o médico se utilizar medicamentos como IMAOs, lítio, triptofano, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, anticoagulantes (como varfarina e ácido acetilsalicílico) ou bupropiona, entre outros. Deve-se respeitar um intervalo de 14 dias entre a suspensão de IMAOs e o início da vortioxetina.
• Exames de Urina: O uso do medicamento pode gerar falsos positivos para metadona em alguns testes de urina.
• Álcool: A combinação de bromidrato de vortioxetina com bebidas alcoólicas não é aconselhável.
• Amamentação: O uso no período de lactação depende da avaliação e acompanhamento médico.
• Uso em Menores: Não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
• Corantes: A apresentação de 10 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Condução de Veículos e Operação de Máquinas:

Alerta de Segurança: Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento ou quando houver alteração da dose de bromidrato de vortioxetina, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Modo de Uso e Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da umidade. O comprimido de 10 mg é revestido, de cor amarela, circular, biconvexo e liso nas duas faces. Deve ser engolido inteiro com água, com ou sem alimentos, mantendo a dose recomendada de 10 mg ao dia (ou conforme ajuste médico). Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DE RECEITA.

• Princípio ativo: Bromidrato de vortioxetina, 12,71 mg (equivalente a 10 mg de vortioxetina).
• Apresentação: Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
• Informativo: Bula do paciente.
• Marca: Althaia (Althaia S.A. Indústria Farmacêutica).
• ANVISA: Registro MS 1.3517.0077.
• Normativa: RDC n° 96/2008.