Bromoprida 4 mg/mL Gotas Solução Oral 20 mL - Airela

  Bromoprida 4 mg/mL Gotas Solução Oral 20 mL - Airela

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   A bromoprida é indicada para:

• Distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino);

• Refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago);

• Náuseas e vômitos de origem central e periférica (decorrentes de cirurgias, causas metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos);
• Facilitar procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   A bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. O tempo médio de início de sua ação varia de 1 a 2 horas após a administração por via oral.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   A bromoprida não deve ser utilizada nas seguintes situações:

• Antecedentes de alergia (hipersensibilidade) aos componentes da fórmula;
• Casos em que a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como em hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
• Pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), pois sua frequência e intensidade podem ser aumentadas;

• Menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado de agitação, irritabilidade e convulsões;

• Pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva devido à provável liberação de catecolaminas.

Contraindicação de Faixa Etária e Gravidez: Contraindicado para crianças menores de 1 ano de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O uso do medicamento exige precauções em populações e situações clínicas específicas:

• Precauções Gerais: Deve ser usado com cautela em idosos, pessoas com glaucoma, diabetes, doença de Parkinson, insuficiência renal, pressão alta ou histórico de alergia a neurolépticos (antipsicóticos), procaína ou procainamida.
• Alergenos e Excipientes: Contém benzoato de sódio (pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico), metabissulfito de sódio (pode causar reações alérgicas graves, principalmente em asmáticos) e sacarina sódica.
• Pacientes Diabéticos: Como pode alterar o tempo de esvaziamento gástrico, pode interferir na ação da insulina administrada e levar à hipoglicemia. Caso utilize insulina, avise ao médico, pois pode ser necessário ajustar a dose e o tempo de administração.
• Pacientes com Insuficiência Renal: Considerando que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada, a ser ajustada conforme avaliação médica.
• Pacientes com Câncer de Mama: Pode aumentar os níveis de prolactina, devendo esse fator ser considerado caso haja diagnóstico prévio de câncer de mama.
• Reações Extrapiramidais e Discinesia: Sintomas extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários e fala enrolada) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, podendo ocorrer após uma única dose. Em idosos sob tratamento prolongado, há relatos de discinesia tardia.
• Gravidez e Amamentação: A bromoprida é excretada pelo leite materno e não deve ser administrada por gestantes ou lactantes, a menos que os benefícios superem os riscos a critério médico. O uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosa e com Outras Substâncias:

• Os efeitos da bromoprida na motilidade gastrintestinal são inibidos por drogas anticolinérgicas e analgésicos narcóticos.
• Pode haver potencialização dos efeitos sedativos ao ser administrada junto a álcool, sedativos, hipnóticos, tranquilizantes e narcóticos. Evite a ingestão de bebidas alcoólicas e desses medicamentos durante o tratamento.
• Requer cautela em pacientes com pressão alta sob uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
• Pode diminuir a absorção de medicamentos pelo estômago (ex.: digoxina) e acelerar a absorção daqueles absorvidos pelo intestino delgado (ex.: paracetamol, tetraciclina, levodopa).

Modo de Uso e Conservação:
Conservar na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz. A bromoprida gotas é uma solução límpida e transparente. A administração deve ser realizada exclusivamente por via oral. Cada 1 mL corresponde a 24 gotas (1 gota equivale a 0,17 mg). A posologia pediátrica usual é de 1 a 2 gotas por quilo de peso, 3 vezes ao dia, conforme orientação médica.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Bromoprida, 4 mg/mL.
• Apresentação: Frasco plástico opaco gotejador contendo 20 mL.
• Informativo: Texto estruturado a partir da bula do paciente.
• Marca: Airela (Airela Indústria Farmacêutica Ltda.).
• ANVISA: Registro MS 1.4493.0066.

Normativa: RDC n° 96/2008.