Cloridrato de Propafenona 150mg - 60 Comprimidos - Althaia

Cloridrato de Propafenona 150mg - 60 Comprimidos - Althaia

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O cloridrato de propafenona está indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. O medicamento é um agente antiarrítmico com efeito estabilizador de membrana na célula muscular do coração.
    

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   Este medicamento atua de forma a inibir ou diminuir as irregularidades no ritmo e a mudança na frequência dos batimentos cardíacos, com efeito estabilizador de membrana da célula muscular do coração. O tempo médio estimado para o início da ação farmacológica no organismo é de aproximadamente 3 horas após a administração oral.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:

• Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto;
• Síndrome de Brugada (disfunção dos canais de íons do coração responsável pela condução do estímulo elétrico);
• Doença estrutural cardíaca significativa ou insuficiência cardíaca descompensada com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35%;
• Choque cardiogênico, exceto quando causado por arritmia;
• Diminuição acentuada da frequência cardíaca, sintomática ou não;
• Doença do nódulo sinusal, transtornos pré-existentes de alto grau da condução sinoatrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de marca-passo externo;
• Doença pulmonar obstrutiva grave;
• Distúrbio eletrolítico não compensado (como alteração nos níveis de potássio no sangue);
• Pressão sanguínea arterial muito baixa;
• Tratamento concomitante com ritonavir;
• Miastenia grave;
• Infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.

Alerta de Segurança: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento devido ao dano que pode causar ao receptor.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O tratamento com cloridrato de propafenona exige cuidados específicos e acompanhamento médico rigoroso:

• Avaliação Clínica e ECG: É essencial uma avaliação clínica e eletrocardiográfica feita pelo médico antes e durante o tratamento. A Síndrome de Brugada pode ser desmascarada após a exposição ao medicamento.
• Uso de Marca-passo: O produto pode afetar o limiar rítmico e a sensibilidade de marca-passos artificiais, exigindo reavaliação e ajustes no dispositivo.
• Acompanhamento Hepático e Renal: Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência nos rins ou fígado. O medicamento pode causar danos ao fígado, requerendo controle médico estrito e exames laboratoriais periódicos.
• Cuidados Gerais: Informe o médico se apresentar febre, sinais de infecção, dor de garganta ou calafrios, especialmente nos primeiros 3 meses de tratamento. Usar com cautela em portadores de doenças respiratórias como asma.
• Amamentação e Idosos: O uso em lactantes depende de avaliação e acompanhamento médico. Pacientes idosos devem ser monitorados cuidadosamente.
• Composição: Contém o corante dióxido de titânio.

Condução de Veículos e Operação de Máquinas:

Alerta de Atenção: Visão embaçada, tonturas, fadiga e hipotensão postural podem afetar sua velocidade de reação. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Interações Medicamentosas Principais:

• Cautela ao associar com anestésicos locais, betabloqueadores e antidepressivos tricíclicos.
• Pode alterar níveis sanguíneos de propranolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina, teofilina, digoxina e venlafaxina.
• Exige atenção e monitoramento no uso simultâneo com cetoconazol, cimetidina, quinidina, eritromicina, amiodarona, lidocaína, fenobarbital, rifampicina, fluoxetina, paroxetina, anticoagulantes orais (varfarina, fenprocumona), tabaco (nicotina) e consumo de suco de grapefruit (toranja).

Modo de Uso e Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. O comprimido é revestido, branco, circular e liso nas duas faces. Deve ser engolido inteiro com água por via oral, com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Cloridrato de propafenona, 150 mg (equivalente a 135,51 mg de propafenona base).
• Apresentação: Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos.
• Informativo: Texto baseado na bula do paciente.
• Marca: Althaia (Althaia S.A. Indústria Farmacêutica).
• ANVISA: Registro MS 1.3517.0068.
• Normativa: RDC n° 96/2008.