Cloridrato de Propafenona 300mg - 30 Comprimidos - Althaia

Cloridrato de Propafenona 300mg - 30 Comprimidos - Althaia

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O cloridrato de propafenona é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O cloridrato de propafenona é um agente antiarrítmico que atua de forma a inibir ou diminuir as irregularidades no ritmo ou a mudança na frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio estimado para o início da ação do produto é de aproximadamente 3 horas após a administração oral.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:

• Alergia conhecida ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula;
• Conhecida síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária);
• Ocorrência de infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses;
• Doença com alteração estrutural cardíaca significativa, como insuficiência cardíaca descompensada, choque cardiogênico (exceto quando causado por arritmia) e diminuição acentuada e sintomática da frequência cardíaca;
• Distúrbios específicos do ritmo ou do sistema de condução cardíaco (como doença do nódulo sinusal, bloqueios sinoatrais, bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de marcapasso externo);
• Pressão arterial acentuadamente baixa (hipotensão grave);
• Distúrbio eletrolítico não compensado (como alterações nos níveis de potássio no sangue);
• Doença pulmonar obstrutiva grave;
• Miastenia grave;
• Tratamento concomitante com ritonavir (medicamento para infecção por HIV/AIDS).

Alerta de Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (Categoria de risco C).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O tratamento requer uma avaliação clínica e eletrocardiográfica criteriosa pelo médico antes e durante a terapia.

Alertas de Segurança e Precauções:

• Efeitos Pró-arrítmicos: Assim como outros antiarrítmicos, a propafenona pode causar novas arritmias ou agravar alterações pré-existentes, havendo risco de morte súbita.
• Síndrome do QT Longo: Não utilize o produto se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de ritmo cardíaco anormal grave.
• Doenças Associadas: Informe o médico sobre doenças no rim, fígado, asma/obstrução respiratória ou insuficiência cardíaca. Relate imediatamente a ocorrência de febre, dor de garganta ou calafrios, especialmente nos primeiros 3 meses de tratamento.
• Acompanhamento Hepático: O medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo exames laboratoriais periódicos e controle médico.
• Doadores de Sangue: A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento devido aos riscos de danos ao receptor.
• Uso de Marcapasso: Pode afetar os parâmetros de marcapassos cardíacos arteriais.

Condução de Veículos e Operação de Máquinas:

Alerta de Atenção: Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas devido a sintomas como visão embaçada, tonturas, fadiga e queda de pressão.

Amamentação e Idosos:

• O uso na lactação exige avaliação e acompanhamento médico.
• Idosos devem ser monitorados cuidadosamente devido à possibilidade de maior sensibilidade ao fármaco.

Interações Medicamentosas Principais:

• Cautela com anestésicos locais e medicamentos que reduzem a frequência cardíaca ou a contratilidade (como betabloqueadores e antidepressivos tricíclicos).
• Exige atenção a associação com propranolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina, teofilina, digoxina, cetoconazol, cimetidina, quinidina, eritromicina, amiodarona, lidocaína, fenobarbital, rifampicina, anticoagulantes orais, fluoxetina, paroxetina e consumo de suco de grapefruit (toranja).

Modo de Uso e Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. O produto apresenta-se como comprimido revestido, branco, circular, sulcado em uma das faces e liso na outra. Pode ser partido ao meio no sulco para ajuste de dose, mas não deve ser mastigado devido ao sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância na boca.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Cloridrato de propafenona, 300 mg (equivalente a 271,02 mg de propafenona base).
• Apresentação: Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos sulcados.
• Informativo: Bula do Paciente.
• Marca: Althaia.
• Registro MS: 1.3517.0016.
• Normativa: RDC n° 96/2008.