Lamotrigina 50mg (C1) - 30 Comprimidos - Althaia

Lamotrigina 50mg (C1) - 30 Comprimidos - Althaia

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   A lamotrigina é uma droga antiepilética (DAE) indicada para o tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituída como monoterapia (única droga do tratamento) ou em terapia combinada (associada a outras drogas antiepiléticas).
    
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina atua nas células nervosas inibindo a liberação de substâncias capazes de provocar crises epiléticas (convulsivas). A dose utilizada é aumentada gradualmente até atingir uma resposta adequada. Esse processo pode levar até 5 semanas e a lamotrigina leva cerca de 33 dias para atingir níveis ótimos (dose de manutenção) no organismo, o que pode variar conforme a idade ou o uso de medicamentos concomitantes.
    
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Não use este medicamento nas seguintes situações:

• Reação alérgica (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação;
• Menores de 12 anos de idade.

Contraindicação na Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Antes de iniciar o tratamento, informe ao seu médico se você apresenta problemas nos rins ou fígado, histórico de erupção cutânea após o uso de medicamentos para epilepsia/transtorno bipolar, histórico de meningite após o uso de lamotrigina, ou se já utiliza outro medicamento contendo lamotrigina.

Alertas e Precauções Principais:

• Erupções Cutâneas (Rash): Reações dermatológicas leves ou graves surgem geralmente nas primeiras 8 semanas de tratamento. Todos os pacientes que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico e o uso descontinuado. O risco de erupções graves pode ser maior em pessoas de origem asiática com a variante genética HLA-B*1502.
• Risco de Suicídio: Pacientes com epilepsia e transtorno bipolar devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas.
• Linfoistiocitose Hemofagocítica (HLH): Síndrome de ativação imune patológica grave (pode ser fatal) caracterizada por febre, exantema, sintomas neurológicos, aumento do fígado/baço, ínguas, alterações sanguíneas e hepáticas. Os sintomas ocorrem geralmente dentro de 4 semanas do início do tratamento.
• Contraceptivos Hormonais: A início ou interrupção do uso de anticoncepcionais hormonais exige acompanhamento médico para ajuste da dose da lamotrigina.
• Interrupção do Tratamento: Não interrompa o tratamento abruptamente, pois isso pode provocar novas crises epiléticas.
• Substâncias e Testes: Contém lactose (não deve ser usado em pessoas com má-absorção de glicose-galactose) e o corante amarelo de quinolina laca de alumínio. Pode gerar resultados falso-positivos em testes urinários para detecção de drogas.

Gravidez e Amamentação:

• Informe o médico sobre ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando. O uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico criterioso.

Condução de Veículos e Operação de Máquinas:

Alerta de Segurança: Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Interações Medicamentosa Principais: A lamotrigina pode interagir com fenitoína, primidona, fenobarbital, risperidona, valproato, carbamazepina, rifampicina, antivirais para HIV (lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir), paracetamol e produtos contendo estrogênio.

Cuidados de Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. O medicamento apresenta-se como um comprimido circular amarelo. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água; não podem ser partidos, abertos ou mastigados.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DE RECEITA.

• Princípio ativo: Lamotrigina, 50 mg.
• Apresentação: Embalagem contendo 30 comprimidos.
• Informativo: Conteúdo baseado na bula do paciente fornecida pelo fabricante.
• Marca: Althaia (Althaia S.A. Indústria Farmacêutica).
• ANVISA: Registro MS 1.3517.0066.
• Normativa RDC n° 96/2008.