Vildagliptina 50 mg - 30 Comprimidos - Althaia

Vildagliptina 50mg - 30 Comprimidos - Althaia

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   A vildagliptina é indicada para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada apenas por dieta e exercício físico, ajudando no controle dos níveis sanguíneos de açúcar (antidiabético oral). Pode ser prescrita isoladamente (monoterapia) ou em combinação com outros antidiabéticos. É indicada em combinação com insulina (com ou sem metformina) apenas quando uma dose estável de insulina aliada à dieta e exercício não resultar em controle glicêmico adequado.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   A vildagliptina atua fazendo com que o pâncreas produza mais insulina (substância que diminui o nível de açúcar no corpo) e menos glucagon (substância que induz a produção de açúcar pelo fígado). Dessa forma, o medicamento auxilia no controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Não tome este medicamento se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.
   
   Alerta de Gravidez e Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano, pois a substância pode ser excretada no leite materno e causar reações indesejáveis no bebê.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Antes e durante o uso deste medicamento, alguns cuidados e acompanhamentos específicos devem ser adotados:

• Condições Clínicas Especialmente Avaliadas: Informe o médico se tiver problemas nos rins, problemas no fígado ou se sofrer de insuficiência cardíaca.
• Não Substitui a Insulina: Este medicamento não é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 nem para cetoacidose diabética.
• Risco de Hipoglicemia: Existe possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com uma sulfonilureia ou com insulina.
• Pancreatite Aguda: Descontinue o tratamento e entre em contato imediatamente com o médico se apresentar dores de estômago fortes e persistentes, acompanhadas ou não de vômito, pois podem indicar inflamação no pâncreas.
• Monitoramento Clínico e Hepático: É necessário testar regularmente o açúcar no sangue e na urina. A função hepática deve ser avaliada no início do tratamento, a cada 3 meses no primeiro ano e regularmente após esse período. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Se o médico orientar a interrupção por problemas no fígado, o tratamento não deve ser recomeçado.
• Lactose: Contém lactose (açúcar do leite). Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou grave intolerância à lactose.
• Uso em Crianças: O uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) não é recomendado devido à ausência de dados de segurança.
• Interações Medicamentosa: A vildagliptina tem baixo potencial de interação com outros fármacos. Estudos não demonstraram interações clinicamente significativas com antidiabéticos orais (glibenclamida, pioglitazona, metformina), anlodipino, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartana ou varfarina.

Efeitos na Habilidade de Dirigir Veículos e Operar Máquinas: Pacientes que sentirem tontura devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas.

Modo de Uso e Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da umidade. O comprimido de 50 mg é circular, branco a quase branco, biconvexo e liso nas duas faces. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água, pela manhã (50 mg uma vez ao dia) ou pela manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia, limite máximo de 100 mg/dia), podendo ser tomados acompanhados ou não de refeição. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Vildagliptina, 50 mg.
• Apresentação: Embalagem contendo 30 comprimidos.
• Informativo: Texto estruturado com base na bula do paciente.
• Marca: Althaia (Althaia S.A. Indústria Farmacêutica).
• ANVISA: Registro MS 1.3517.0070.
• Normativa: RDC n° 96/2008.