Vildagliptina + Cloridrato de Metformina (50mg + 1000mg) - 30 Comprimidos - Althaia

Vildagliptina + Cloridrato de Metformina (50mg + 1000mg) - 30 Comprimidos - Althaia

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   Este medicamento é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos, auxiliando no controle dos níveis de açúcar no sangue. É prescrito em associação à dieta e ao exercício físico nas seguintes condições:

• Em pacientes cujo diabetes não esteja adequadamente controlado com metformina ou vildagliptina em monoterapia;
• Em pacientes já tratados com a combinação de vildagliptina e cloridrato de metformina em comprimidos separados;
• Como primeiro tratamento em pacientes com HbA1c acima de 6,5% não controlados apenas com dieta e exercício;
• Em combinação com sulfonilureia para pacientes sem controle adequado com metformina e sulfonilureia;
• Como complemento à insulina para melhorar o controle glicêmico quando doses estáveis de insulina e metformina não fornecem o controle adequado.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O medicamento combina duas substâncias ativas que atuam de forma complementar para controlar a glicemia:

• Vildagliptina: Faz o pâncreas produzir mais insulina (que reduz o açúcar no sangue) e menos glucagon (que induz a produção de açúcar pelo fígado).
• Cloridrato de Metformina: Ajuda o corpo a utilizar melhor a insulina que produz.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Não tome vildagliptina + cloridrato de metformina nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à vildagliptina, ao cloridrato de metformina ou a qualquer outro componente da fórmula;
• Função renal gravemente reduzida;
• Infarto recente do miocárdio, insuficiência cardíaca ou problemas circulatórios graves (incluindo choque ou dificuldades respiratórias);
• Complicações graves do diabetes, como cetoacidose diabética ou coma diabético.

Alerta de Gravidez e Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. É contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano, pois pode ser excretado no leite e causar reações indesejáveis no bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O tratamento requer acompanhamento rigoroso e certas precauções específicas:

• Risco de Acidose Lática: Condição rara, porém grave (associada à metformina), caracterizada por acúmulo de ácido lático no sangue, especialmente em pacientes com comprometimento renal. Descontinue o tratamento e busque socorro médico imediato se sentir frio, desconforto, dor muscular, sonolência, náusea/vômito grave, dor abdominal, tontura ou respiração acelerada.
• Exames e Procedimentos Cirúrgicos: O uso deve ser suspenso temporariamente antes e após cirurgias sob anestesia geral ou exames radiológicos com contraste iodado.
• Pancreatite Aguda: Pare de tomar e consulte o médico em caso de dores de estômago fortes e persistentes (com ou sem vômito).
• Monitoramento Laboratorial: Seu médico solicitará testes regulares de glicemia, função renal (no início e ao menos uma vez ao ano), função hepática (no início, a cada 3 meses no primeiro ano e regularmente após) e dosagem de vitamina B12. Este medicamento pode causar danos ao fígado.
• Interrupção Por Problemas Hepáticos: Se o médico orientar a suspensão devido a problemas no fígado, o tratamento não deve ser reiniciado.
• Consumo de Álcool: Evite o consumo excessivo de álcool, pois aumenta o risco de acidose lática e hipoglicemia.
• Crianças e Adolescentes: O uso não é recomendado em menores de 18 anos.
• Corantes: A concentração de 50 mg + 1000 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Condução de Veículos e Operação de Máquinas: Se sentir tontura durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se sinta normal.

Interações Medicamentosas Principais: Informe o médico sobre o uso de corticosteroides, anti-hipertensivos (nifedipino, enalapril, losartana, diuréticos), anti-inflamatórios (diclofenaco), ranolazina, dolutegravir, vandetanibe, cimetidina, fenotiazinas, medicamentos para a tireoide ou estrogênios.

Modo de Uso e Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da umidade. A apresentação de 50 mg + 1000 mg é um comprimido revestido de cor amarela, oblongo, biconvexo e liso nas duas faces.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água, tomados com ou logo após as refeições para reduzir desconfortos estomacais, respeitando a frequência de 1 a 2 comprimidos ao dia (máximo de 2 comprimidos/dia). Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípios ativos: Vildagliptina (50 mg) e cloridrato de metformina (1000 mg, equivalente a 780 mg de metformina base).
• Apresentação: Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
• Informativo: Texto estruturado a partir da bula oficial do paciente.
• Marca: Althaia (Althaia S.A. Indústria Farmacêutica).
• ANVISA: Registro MS 1.3517.0076.
• Normativa: RDC n° 96/2008.