Aqui estão os passos para utilizar o cateter de diagnóstico:

1. Retire o concentrador do cateter da embalagem com cuidado para evitar danos ao produto e à ponta.
2. Enxágue o lúmen do cateter de diagnóstico com uma solução estéril heparinizada.
3. Introduza o cateter de diagnóstico na vasculatura através do introdutor da bainha do cateter, sempre seguindo as orientações. Utilize os fios-guia para dar suporte ao cateter e evitar dobras durante a inserção.
4. Avance o cateter de diagnóstico sobre o fio-guia até alcançar o local desejado na vasculatura, conforme visualizado pela fluoroscopia.
5. Remova o fio-guia antes de injetar o agente de contraste.
6. Injete a quantidade apropriada de meio de contraste para obter uma boa visualização.
7. Retire o cateter de diagnóstico após a conclusão do procedimento.

Observação: Manuseie o cateter de diagnóstico com cuidado para evitar dobras.

Características:

• Cateter em Poliamida;
• Ponta flexível em PEBAX (elastômero termoplástico flexível - um tipo de polímero flexível);
• Fio guia em aço inóxidável;
• Radiopacidade - Sulfato de bário.

Advertências e precauções:

Aqui estão as advertências e precauções relacionadas ao uso dos Cateteres Angiográficos Cardiovasculares Alvision:

1. Apenas médicos experientes em técnicas de intervenção coronária percutâneas devem utilizar o produto.
2. O procedimento deve ser realizado apenas em hospitais capazes de realizar cirurgias de enxerto de desvio arterial coronariano de emergência rapidamente em caso de complicações que ameacem a vida.
3. Não utilize o produto se a embalagem estéril estiver comprometida ou se o dispositivo parecer danificado. O manuseio e o descarte devem seguir as práticas médicas aceitas e as regulamentações locais.
4. Leia todas as instruções de uso antes do procedimento e não utilize o produto após a data de validade.
5. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize o produto, pois isso pode afetar seu desempenho e segurança.
6. Realize os procedimentos sob orientação fluoroscópica e com os equipamentos de raio X adequados.
7. Verifique o diâmetro máximo permitido do fio-guia antes de usar, pois seu uso pode estar associado à formação de trombos.
8. Não exceda a pressão máxima permitida indicada na embalagem.
9. Antes de usar, verifique se o tamanho, forma e condição do cateter são adequados para o procedimento.
10. Evite danificar a ponta do cateter durante a remoção da embalagem.
11. Mantenha o cateter preenchido com solução de enxágue ou meio de contraste enquanto estiver no sistema vascular.
12. Não avance o fio-guia ou qualquer componente em caso de resistência sem identificar a causa.
13. Após o uso, descarte o produto conforme as práticas médicas e regulamentações locais.

Contraindicações:

Deve-se evitar a passagem dos cateteres por enxertos vasculares sintéticos.

Possíveis eventos adversos:

• Intervenção complementar (percutânea/cirúrgica)
• Embolia aérea
• Arritmia cardíaca
• Danos graves à saúde
• Dissecação arterial
• Embolia (bloqueio de vasos sanguíneos por material estranho)
• Hemorragia ou formação de hematoma
• Infecção
• Infarto do miocárdio
• Isquemia do miocárdio (falta de suprimento sanguíneo para o músculo cardíaco)
• Acidente vascular cerebral (derrame)
• Trombose (formação de coágulos sanguíneos)
• Espasmo vascular (contração anormal dos vasos sanguíneos)

Marcas: Alvimedica

Anvisa: 80102511409

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