Kit De Gastrostômia Percutânea Endoscopica 18Fr Blenta

Para que serve?

O Conjunto para Gastrostomia Percutânea Endoscópica é indicado para a administração de alimentos diretamente na cavidade gástrica em pacientes impossibilitados de ingerir alimentos pela boca. Este produto é especialmente recomendado para pacientes com refluxo gastroesofágico, malformações do trato digestivo superior, aqueles submetidos a cirurgias gastroesofágicas ou pacientes com gastrostomia.

Descrição:

A gastrostomia percutânea endoscópica (PEG) é um método seguro e eficaz para a administração de nutrição parenteral prolongada em pacientes com trato gastrointestinal funcional, mas incapazes de receber nutrição suficiente por via oral. Este procedimento assegura uma nutrição adequada e melhora a qualidade de vida dos pacientes.

O conjunto para gastrostomia percutânea endoscópica inclui em sua embalagem um tubo de silicone translúcido com linha radiopaca ao longo de todo o comprimento e um anel de fixação em silicone. A extremidade distal do tubo apresenta um disco de retenção semiesférico de silicone totalmente radiopaco, permitindo a passagem de alimentação através de seu interior.

O tubo possui indicações do calibre correspondente em Fr e marcações centradas em centímetros. A extremidade proximal do tubo apresenta uma ponta cônica semirrígida, com um laço trançado multifilamentado.

Composição:

• 01 - Sonda silicone com linha radiopaca com ponta laço trançado mulfilamentado e disco de retenção em silicone radiopaco.
• 01 - Agulha 14 GA;
• 01 - Kit Guia Flexível;
• 01 - Clamp de fixação;
• 01 – Clamp oclusor de fluxo
• 01 - Anel de fixação;
• 01 - Bisturi;
• 01 - Conector cristal reto;
• 01 - Conector em Y;
• 01 - Pinça de polipectomia (ergonômica para colocação);
• 01 - Campo cirúrgico.

Como usar:

Qualquer produto deve ser aplicado sob a supervisão de um profissional de saúde habilitado e treinado. Este procedimento exige uma análise profunda da necessidade de aplicação do produto, devendo ser monitorado pelo profissional durante toda a aplicação e tratamento do paciente.

Embora as técnicas e cuidados de inserção e retirada do produto possam variar conforme as circunstâncias específicas de cada caso, o fabricante sugere as seguintes instruções:

1. Inspecione o tubo para garantir que não há danos – não utilize se houver danos.
2. Use técnica asséptica rigorosa para manusear e implantar o tubo.
3. Posicione o paciente adequadamente no ambiente cirúrgico, conforme o protocolo da unidade hospitalar.
4. Realize a infiltração anestésica local necessária.
5. Introduza o endoscópio para visualizar a cavidade gástrica, assegurando-se de que não há contraindicações.
6. Selecione o local mais adequado para a gastrostomia.
7. Prepare a pele assepticamente e utilize o campo cirúrgico. Realize uma incisão de 1 cm.
8. Insira a agulha introdutora pela incisão e avance para aproximar-se da cavidade gástrica. Retire a agulha metálica, deixando apenas o introdutor, verificando o posicionamento com o auxílio do endoscópio.
9. Introduza o fio guia pelo interior do introdutor até o estômago.
10. Pela orofaringe, insira a pinça ergonômica, retraia o laço e fixe ao canal endoscópico.
11. Extraia a guia pela orofaringe até cerca de 13 cm da boca.
12. Entrelace o laço da sonda com a guia de colocação.
13. Lubrifique a sonda.
14. Aplique tração suave para avançar a sonda pela boca, faringe, esôfago e estômago até a exteriorização da ponta da ponteira do tubo pelo orifício da parede abdominal, sem exercer tração excessiva para evitar alargamento desnecessário do orifício.
15. Reinserir o endoscópio para verificar a posição do extremo da sonda.
16. Remova a sonda do local de incisão após retirar o introdutor.
17. Corte o tubo externamente em uma distância/ comprimento confortável para o paciente.
18. Coloque o anel de fixação.
19. Posicione o disco de retenção confortavelmente em relação à mucosa gástrica. Use as marcações indicativas de comprimento no tubo para orientar a progressão de saída pelo orifício abdominal.
20. No extremo da sonda, utilize um conector adequado ao tipo de alimentação escolhido (conector reto ou em Y).
21. Sugere-se verificar a colocação da sonda com um endoscópio ou Raio X.
22. Para alimentar o paciente, conecte o equipamento de alimentação previamente preparado.
23. Após a alimentação, lave a sonda com água.
24. Retire o equipamento de administração de alimentação.
25. Mantenha o conector fechado.

Recomendações:

1. Verificar a integridade da embalagem.
   • Certifique-se de que a embalagem não está danificada antes de utilizar o produto.
2. Verificar as datas de fabricação e validade.
3. Confirme se o produto ainda está dentro do prazo de validade antes do uso.
4. Armazene o produto em um ambiente adequado para garantir sua integridade.
5. Siga os protocolos e diretrizes estabelecidos pela instituição ou profissional de saúde para cuidados pós-aplicação.
6. Monitore regularmente o estado do orifício para detectar quaisquer mudanças ou problemas.
7. Assegure-se de que a área ao redor da sonda esteja sempre limpa e seca para prevenir infecções e irritações.
8. Manter o produto em lugar fresco, arejado e protegido de raios solares.
9. Realizar os cuidados posteriores segundo critérios institucionais/profissionais.
10. Observar constantemente as características do orifício.
11. Mantenha a pele ao redor da sonda limpa e seca.

Advertências e precauções:

1. Produto estéril de uso único.
   • Utilizar apenas uma vez e descartar após o uso.
2. Proibido reprocessar.
3. Não reutilize ou reesterilize o produto.
4. Siga estritamente os protocolos de assepsia para evitar infecções.
5. Ao acionar a manopla, verifique que a alça está devidamente esticada.
6. Para evitar aspiração, mantenha o paciente em posição ereta ou semiereta durante e por 30 a 60 minutos após o procedimento.
7. O adaptador deve estar bem fixado sobre o abdome, mas não muito apertado para permitir aeração e boa cicatrização.
8. Recomenda-se verificar endoscopicamente o correto posicionamento após a colocação do produto.
9. Minimizar a tensão no tubo para reduzir os riscos de necrose tecidual.
10. Verifique a posição correta do disco de retenção; seu desprendimento pode causar peritonite.
11. Monitorar as características do orifício; um botão excessivamente ajustado pode causar danos e necrose.
12. Realize limpeza e desinfecção conforme orientação médica para prevenir infecções locais.
13. Mantenha o tubo seguro e evite puxá-lo; se sair do estômago, deve ser reposto imediatamente para evitar fechamento do estoma.
14. Limpe o adaptador com pano limpo e álcool antes e após a conexão com sistemas de alimentação; enxague o tubo com água antes e após cada uso.
15. Se obstruído, enxague com água. Nunca use arame para desobstrução, pois há risco de perfurar o tubo.
16. Limpe a região do estoma diariamente para prevenir infecções.
17. Verifique regularmente o correto posicionamento do disco de retenção.
18. Explique à família os cuidados necessários e forneça a instrução de uso disponibilizada pelo fabricante.
19. Realize os procedimentos segundo as normas de assepsia.
20. Certifique-se da correta operação da pinça de polipectomia.
21. Posição do paciente durante a alimentação enteral.
22. Instalação adequada do adaptador.
23. Verificação endoscópica pós-colocação.
24. Evitar tensão excessiva.
25. Posição do disco de retenção antes da alimentação.
26. Avaliação contínua do orifício.
27. Cuidados de limpeza e desinfecção.
28. Segurança do tubo.
29. Manutenção da limpeza do tubo.
30. Desobstrução do tubo.
31. Higiene diária do estoma.
32. Verificação periódica do disco de retenção.
33. Instrução à família.

Contraindicação:

Este produto é contraindicado a pacientes que apresentam:

• Septicemia;
• Peritonite difusa;
• Refluxo gastresofágico grave;
• Ascite volumosa;
• Doença inflamatória infecciosa ou neoplásica difusa que envolva a parede anterior abdominal e/ou a do estomago na região de inserção da sonda;
• Fistula do intestino grosso;
• Múltiplos procedimentos cirúrgicos próximos ao sitio da gastrostomia;
• Estenose esofágica;
• Hipertensão portal;
• Anorexia nervosa;
• Impossibilidade de transluminação abdominal.

Diâmetro: 18fr

Diâmetro externo: 6,00mm

Diâmetro interno: 4,00mm

Comprimento: 60cm

Agulha introdutora: 14ga

O fabricante recomenda que o tempo máximo de permanência da sonda é de 29 (vinte e nove) dias.

Marca: Blenta

Anvisa: 81158510015

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