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Grampeador Linear Cortante Descartável Com Ajuste de Altura 75mm Oltramed

Ref: 10395
Marca: OLTRAMED
LCS75 X 4.3
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Descrição Geral

Indicação:

O grampeador de corte linear descartável tem a função de corte após sutura.

Componentes:

Grampeador:

1 - elemento de suporte de grampo
2 - braço de suporte de grampo
3 - alça fechada
4 - tampa do cabo
5 - Gatilho
6 - cartucho (não incluso)
7 - braço de assento de rebite
8 - assento de rebite
9 – Cone

Cartuchos:

1 - suporte de grampo
2 - tampa do suporte do grampeador
3 - pino do ejetor
4 - grampo
5 - placa de proteção de grampos
6 - faca de corte
7 – Botão de segurança

L - comprimento anastomose

H - altura do grampo.

  • Apresentação Comercial Grampeador:

Embalagem secundária:

01 Grampeador Cortante Linear Descartável Oltramed; 01 Instrução de uso.

  • Apresentação comercial Cartucho:

01 Cartucho de Grampos (Componente de Reposição para Uso Exclusivo No Sistema do Grampeador Cortante Linear Descartável Oltramed);

01 Instrução de Uso.

São vendidos separadamente. E um não funciona sem o outro.

Benefícios:

  • Grampos de liga de titânio fornecem força superior para prevenir fístula anastomótica.
  • Um recurso de segurança embutido é incorporado ao instrumento, evitando que ele seja disparado com um cartucho usado.
  • O design inovador de seis linhas de grampo e grampeamento 3D, oferece um efeito hemostático superior.
  • Cada recarga pode ser ajustada de acordo com a espessura do tecido, eliminando recargas de tamanhos diferentes.
  • Escalas de comprimento de sutura marcadas no grampeador.
  • Superfície antiderrapante, garantindo o manuseio seguro e eficiente do cortador linear durante o procedimento cirúrgico.
  • Botão de disparo bidirecional, simplificando a ação de tiro para o cirurgião.
  • Um mecanismo de controle do espaço de tecido assegurando uma formação consistente de grampos desde a ponta proximal até a distal do instrumento.

Contraindicações:

  1. Não utilizar este dispositivo na artéria principal do corpo.
  2. Evitar o uso deste instrumento em áreas com isquemia ou tecido necrosado.
  3. Não utilizar nos vasos sanguíneos principais antes que o controle proximal e distal adequado esteja estabelecido.
  4. Evitar o uso deste dispositivo em órgãos como fígado, baço ou qualquer outro órgão que possa ser danificado pela pressão aplicada.
  5. Não utilizar este dispositivo em tecidos com espessura inferior a 1,0 mm ou superior a 2,5 mm.
  6. Evitar o uso em casos em que existam contra-indicações para suturas cirúrgicas.
  7. Não é recomendado realizar uma segunda anastomose mecânica se a primeira tiver falhado.

Precauções:

  1. A cirurgia minimamente invasiva deve ser realizada por profissionais devidamente treinados e familiarizados com a tecnologia minimamente invasiva. Antes de sua implementação, o operador deve consultar a literatura médica relacionada à tecnologia, suas complicações e riscos.
  2. A sutura manual deve ser prontamente utilizada em caso de acidente durante o uso correto do produto.
  3. A radioterapia pré-operatória pode alterar as características teciduais, o que pode exigir ajustes na técnica cirúrgica. Portanto, é importante considerar cuidadosamente o tratamento pré-operatório, pois pode afetar o processo cirúrgico.
  4. Antes de disparar o grampeador, a espessura do tecido deve ser cuidadosamente verificada para evitar complicações.
  5. Certifique-se de que o punho de disparo esteja na posição de reposição para evitar exposição da lâmina de corte.
  6. Antes de disparar, certifique-se de que o tecido esteja posicionado corretamente entre a bigorna e o suporte de grampos, pois qualquer tecido perfurado pode comprometer a sutura.
  7. Certifique-se de que o disparo seja realizado de forma completa para evitar suturas imperfeitas ou extravasadas, o que pode levar a complicações como deformidade, hemorragia ou vazamento de sutura.
  8. Após a remoção do grampeador, verifique a sutura grampeada e confirme a hemostasia. Pequenos sangramentos podem ser controlados com cautério elétrico, sutura manual ou outras medidas apropriadas.
  9. É estritamente proibido usar dispositivos ou cartuchos minimamente invasivos de outros fabricantes com este grampeador durante a cirurgia.
  10. O grampeador é um instrumento cirúrgico de uso único e esterilizado por óxido de etileno. Nunca utilize se a embalagem estiver danificada.
  11. Verifique a data de esterilização e a validade do produto antes de usar.
  12. Confirme o modelo e o tamanho do grampeador antes de sua utilização.
  13. Não utilize o grampeador se houver algum grampo faltando no suporte de grampos.
  14. Descarte adequadamente o dispositivo após o uso, de acordo com os regulamentos de gestão de resíduos médicos.

Carregando e substituindo cartuchos:

  1. Retire os cartuchos de acordo com os princípios assépticos para garantir a esterilidade do processo.
  2. Coloque os cartuchos na zona de esterilização para evitar danos e garantir a manutenção da esterilidade.
  3. Antes de carregar os cartuchos, pressione o botão de liberação e verifique se o cabo está no estado inicial, caso contrário, o suporte de grampo não poderá ser inserido.
  4. Abra o cabo para separar o grampeador.
  5. Remova o suporte de grampos do grampeador e descarte de acordo com os regulamentos de Gerenciamento de Resíduos Médicos após o uso.
  6. Ao substituir os cartuchos, limpe o grampeador em um ambiente estéril e seque o casco da bigorna e do grampo. Remova os grampos não utilizados do dispositivo, certificando-se de que nenhum grampo seja deixado na bigorna e no suporte do grampo.
  7. Verifique se a placa de proteção de grampos está na posição correta antes de utilizar os cartuchos, caso contrário, os cartuchos não poderão ser utilizados.
  8. Insira o novo suporte de grampo na caixa. A posição estará correta quando um som de "clique" for ouvido. Em seguida, retire o protetor da caixa de grampo.
  9. Verifique cuidadosamente o novo suporte de grampos; se algum pino do ejetor colorido estiver visível, significa que ele já foi utilizado. Nesse caso, substitua por outro suporte de grampos.
  10. Após seguir essas etapas, os cartuchos estarão carregados e o grampeador estará pronto para uso.

Não reutilizar.

Não re-esterilizar.

Não utilizar se a embalagem estiver danificada.

Marca: Oltramed

Anvisa: 81425780018

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