Máscara para Traqueostomia Haiflow Adulto - Haibreath

Máscara para Traqueostomia Haiflow Adulto - Haibreath

1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
   A Máscara para Traqueostomia HaiFlow é indicada para o fornecimento e administração de oxigênio a pacientes traqueostomizados de todas as idades que apresentem ventilação espontânea preservada (disponível nos tamanhos Adulto e Pediátrico).
    
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
   O dispositivo é um kit composto por 01 máscara com conector giratório, tira de fixação (com ou sem extensor):

• Otimização da Oxigenação: Administra o ar medicinal diretamente na área da traqueostomia por meio do extensor conectado à fonte de oxigênio ou ar comprimido, aumentando a concentração local e melhorando a oferta de oxigênio ao paciente.
• Posicionamento e Ajuste: Posiciona-se na região cervical (pescoço) e é adaptada centralmente sobre a traqueostomia por meio da tira de fixação ajustável.
• Praticidade Clínica: Possui conector giratório padrão de adaptador universal e abertura central que facilita os procedimentos de aspiração traqueal sem necessidade de remoção completa do dispositivo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

• A adaptação do dispositivo é contraindicada em pacientes com respiração espontânea insuficiente.
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada, aberta ou violada.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

• Acompanhamento Clínico: Deve-se manter o monitoramento clínico contínuo para verificar a efetividade do dispositivo. Caso o paciente apresente falhas na respiração espontânea durante o uso, a equipe deve modificar a escolha para um dispositivo mais adequado.
• Uso Único e Manipulação: Produto de uso único e não estéril. O reprocessamento é proibido pois pode gerar infecção cruzada. Higienize as mãos e adote cuidados de assepsia durante o manuseio para evitar contaminações.
• Descarte: Após o uso ou término do período de indicação clínica, descartar o produto conforme o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) da instituição.

5. INFORMAÇÕES TÉCNICAS E COMERCIAIS

• Composição do Kit: 01 Máscara para traqueostomia com abertura central e conector giratório padrão, 01 Tira de fixação ajustável (com ou sem extensão).
• Materiais:
  • Máscara: Policloreto de vinila (PVC flexível).
  • Elástico/Fixador: Fibras de PU.
• Modelos e Conectores por Apresentação:
  • Adulto (HB.MT.3GP.1): Modelo giratório, conector padrão.
• Esterilização e Isenção: Produto não estéril e livre de látex (Latex Free).
• Informativo: Instrução de Uso (IFU0062) / Ficha Técnica.
• Marca: HAIBREATH / HaiFlow.
• Registro ANVISA: 81045429054 (Classe de Risco II).

Validade: 5 anos na embalagem primária preservada e intacta.