Tegretol (Carbamazepina) 200mg (C1) - 20 Comprimidos - Novartis

Tegretol (Carbamazepina) 200mg (C1) - 20 Comprimidos - Novartis

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   Tegretol® é indicado para o tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). Também é utilizado no tratamento de condições neurológicas específicas, como a neuralgia do trigêmeo (uma condição dolorosa que afeta a face). Além disso, o medicamento é indicado para certas condições psiquiátricas, incluindo episódios de mania em distúrbios do humor bipolar e determinados tipos de depressão. Este medicamento não deve ser usado para dores comuns.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O Tegretol® pertence ao grupo dos medicamentos antiepilépticos, que atuam no controle de crises convulsivas. A epilepsia ocorre quando as mensagens enviadas do cérebro para os músculos não são transmitidas adequadamente pelo sistema nervoso. O Tegretol® auxilia a regular e controlar a transmissão dessas mensagens nas vias nervosas, auxiliando também no manejo das demais doenças para as quais é indicado.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O uso de Tegretol® é contraindicado nas seguintes situações:

• Se você for alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer outro componente da fórmula descrito no início da bula;
• Se você tiver alguma doença grave do coração;
• Se você tiver histórico de alguma doença séria do sangue no passado;
• Se você apresentar porfiria hepática (um distúrbio na produção de porfirina, pigmento vital para o funcionamento do fígado e formação do sangue);
• Se você estiver fazendo uso de medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O início do tratamento com Tegretol® exige a realização de um exame médico completo prévio. Consultas e exames de sangue periódicos devem ser solicitados pelo seu médico para acompanhar o progresso e monitorar a segurança, principalmente na fase inicial.

Precauções Importantes e Sintomas de Alerta:

• Pensamentos suicidas: Um pequeno número de pacientes em tratamento com antiepilépticos apresentou pensamentos ou comportamentos de se machucar ou se matar. Comunique o médico imediatamente caso observe esses sintomas.
• Reações de pele graves: Sinais como vermelhidão, descamação, bolhas nos lábios, olhos ou boca acompanhados de febre exigem atendimento médico imediato em pronto-socorro. O risco pode ser previsto por exame de sangue em pacientes de origem chinesa han ou tailandesa.
• Riscos de queda: O tratamento pode causar tontura, sonolência, confusão mental ou diminuição da pressão arterial, o que eleva o risco de quedas e acidentes.
• Outras condições médicas: Informe ao médico se possuir ou tiver histórico de distúrbios do sangue, problemas no fígado, coração, rins (principalmente ligados a baixos níveis de sódio), pressão aumentada nos olhos (glaucoma), dificuldade para urinar ou distúrbios psíquicos como psicose acompanhada de agitação.

Gravidez, Amamentação e Contracepção:

Uso na Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso durante a gestação pode causar danos, afetar o crescimento do feto ou gerar malformações físicas congênitas importantes no bebê. Se houver suspeita de gravidez, o médico deve ser informado imediatamente. O tratamento não deve ser interrompido sem antes conversar com o médico.

• Contracepção: Mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz durante todo o tratamento e por mais 2 semanas após a última dose. O Tegretol® pode cortar ou reduzir o efeito de anticoncepcionais hormonais, tornando-os ineficazes. Recomenda-se o uso de métodos contraceptivos não hormonais adicionais ou alternativos.
• Amamentação: A carbamazepina passa para o leite materno. O uso na lactação depende de avaliação médica. Se o bebê apresentar sonolência excessiva, a amamentação deve ser interrompida e o médico avisado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas:

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas devido a sintomas como sonolência, vertigem, visão borrada ou dupla e falta de coordenação muscular, comuns no início ou em ajustes de dose.

Interações e Hábitos:

• Bebidas alcoólicas: O consumo de álcool é totalmente contraindicado durante o tratamento.
• Alimentos: Não coma ou beba suco de toranja (grapefruit), pois esta fruta pode aumentar os efeitos do Tegretol®. Laranja e maçã estão liberadas.
• Outros medicamentos: Informe seu médico sobre qualquer remédio em uso. Diversas substâncias interagem com o Tegretol®, exigindo ajustes de dose ou a suspensão do tratamento.
• Doação de sangue: A doação de sangue é proibida durante o tratamento com carbamazepina devido ao risco de danos ao receptor.

Armazenamento e Uso: Os comprimidos devem ser guardados em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O Tegretol® 200mg apresenta-se como um comprimido branco, circular e plano, com bordas chanfradas, gravação "CG" de um lado e "G/K" com sulco do outro. Deve ser ingerido com líquido durante ou após as refeições. Não deve ser mastigado. A linha marcada serve para ajudar a quebrar o comprimido caso haja dificuldade para engoli-lo inteiro, mas os comprimidos não devem ser partidos para tomar apenas metade da dose. A interrupção do tratamento deve ser feita de forma gradual e sempre com orientação médica, pois parar o medicamento abruptamente pode provocar crises convulsivas graves.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Princípio ativo: Carbamazepina, 200 mg.
Apresentação: Embalagem contendo 20 comprimidos convencionais de 200 mg.
Informativo: Bula do Paciente.
Marca: Novartis Biociências S.A.
Registro MS: 1.0068.0085
Normativa: RCD n°96/2008