HEPTRIS (Enoxaparina Sódica) 20mg - 10 Seringas - Mylan

HEPTRIS (Enoxaparina Sódica) 20mg - 10 Seringas - Mylan

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O HEPTRIS® é um medicamento indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea), em particular naqueles casos que estão associados à realização de cirurgias ortopédicas ou à cirurgia geral. Também é destinado à profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes clínicos que se encontram acamados devido a doenças agudas, incluindo quadros de insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas. Adicionalmente, o medicamento é indicado para o tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar, tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (administrado junto ao ácido acetilsalicílico), tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST e na prevenção da formação de coágulos no circuito de circulação extracorpórea durante as sessões de hemodiálise.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O HEPTRIS® atua diminuindo o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e de sua consequência mais grave, que é a embolia pulmonar. O medicamento previne e trata ambas as patologias, evitando que ocorra a sua progressão ou recorrência. Além disso, ele é responsável por tratar a angina instável e o infarto do miocárdio, bem como evitar a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. O pico da máxima atividade antitrombótica (anti-Xa) média no sangue é observado no período de 3 a 5 horas após a realização da administração por via subcutânea.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e aos seus derivados, inclusive a outras heparinas de baixo peso molecular. Não deve ser utilizado por pacientes que apresentem história de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (TIH) nos últimos 100 dias ou que possuam anticorpos circulantes no organismo. Também é contraindicado em situações de hemorragias activeis de grande porte e em condições clínicas com alto risco de desenvolvimento de sangramento incontrolável, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico recente, úlcera gastrointestinal ativa, presença de neoplasia maligna com alto risco de sangramento, cirurgia espinhal ou oftálmica recente, varizes esofágicas ou aneurismas vasculares. É contraindicado ainda o uso em associação com anestesia raquidiana, epidural ou loco-regional quando a enoxaparina sódica for usada para tratamento nas 24 horas anteriores. Mulheres grávidas não devem utilizar este medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   O HEPTRIS® consiste em um medicamento biológico biossimilar desenvolvido por meio da via de comparabilidade, demonstrando ser comparável ao medicamento Clexane® em termos de qualidade, segurança e eficácia. O produto não deve ser administrado por via intramuscular sob nenhuma circunstância. Deve ser utilizado com cautela em quadros clínicos que apresentem alto risco de hemorragia, como alterações na hemostasia, hipertensão arterial severa não controlada, retinopatia diabética ou histórico de úlcera no estômago. Recomenda-se realizar a contagem de plaquetas antes do início do tratamento e regularmente durante o seu seguimento. Como medida de precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com o produto. A doação de sangue é completamente contraindicada durante o tratamento e por até 10 dias após o seu término. As seringas devem ser armazenadas em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO DE USO RESTRITO A HOSPITAIS E AMBIENTES CLÍNICOS AUTORIZADOS.

Princípio ativo: Enoxaparina sódica, 20,0 mg.
Apresentação: Solução injetável contendo embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de segurança e volume de 0,2 mL.
Informativo: bula do paciente
Marca: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.
ANVISAMS: 1.8830.0076
Normativa: RCD n°96/2008

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