HEPTRIS (Enoxaparina Sódica) 40mg/ 0,4ml - 10 Seringas Preenchidas - Viatris

HEPTRIS (Enoxaparina Sódica) 40mg/0,4mL Solução Injetável - Viatris

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O HEPTRIS® é um medicamento indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue), especialmente em casos associados à realização de cirurgias ortopédicas ou cirurgias gerais. É também destinado à profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes clínicos que se encontram acamados devido a doenças agudas (como insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas). O seu uso estende-se ainda ao tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar, tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (concomitante com o ácido acetilsalicílico), tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST e na prevenção da formação de coágulos no circuito de circulação extracorpórea durante as sessões de hemodiálise.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O HEPTRIS® atua na diminuição do risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e de sua complicação mais grave, que é a embolia pulmonar. Ele age prevenindo e tratando essas duas patologias, bloqueando a sua progressão ou recorrência. Além disso, o medicamento trata a angina instável e o infarto do miocárdio, e evita que o sangue coagule no circuito de hemodiálise. A atividade máxima antitrombótica (anti-Xa) média no sangue é obtida entre 3 a 5 horas após a sua administração por via subcutânea.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e aos seus derivados, inclusive a outras heparinas de baixo peso molecular. Não deve ser utilizado por pessoas com histórico de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (TIH) nos últimos 100 dias ou que apresentem anticorpos circulantes. É igualmente contraindicado em quadros de hemorragias ativas de grande porte e condições com alto risco de sangramento incontrolável, o que inclui acidente vascular cerebral hemorrágico recente, úlcera gastrointestinal, neoplasia maligna com alto risco de sangramento, cirurgia espinhal ou oftálmica recente, varizes esofágicas ou aneurismas vasculares. Também é contraindicado o uso em pacientes que serão submetidos a anestesias raquidianas, epidurais ou loco-regionais quando a enoxaparina sódica tiver sido usada para tratamento nas 24 horas anteriores. Mulheres grávidas não devem utilizar este medicamento sem a devida orientação do médico ou cirurgião-dentista.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   O HEPTRIS® é um medicamento biológico biossimilar desenvolvido pela via da comparabilidade, apresentando-se equivalente ao Clexane® em critérios de qualidade, segurança e eficácia. Este produto não deve ser administrado por via intramuscular sob nenhuma circunstância. Deve-se ter extrema cautela na sua utilização em condições médicas associadas a alto risco de sangramento, tais como hipertensão arterial severa não controlada, retinopatia diabética ou histórico de úlcera no estômago. Recomenda-se realizar a contagem de plaquetas antes do início do tratamento e de forma regular durante o acompanhamento médico. Como medida de precaução, a amamentação não é recomendada durante o período de tratamento. A doação de sangue fica proibida durante o uso do medicamento e por até 10 dias após o seu encerramento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO DE USO RESTRITO A HOSPITAIS E AMBIENTES CLÍNICOS AUTORIZADOS.

Princípio ativo: Enoxaparina sódica, 40,0 mg.
Apresentação: Solução injetável contendo 10 seringas preenchidas com volume de 0,4 mL (disponíveis em modelos com ou sem sistema de segurança).
Informativo: bula do paciente
Marca: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.
ANVISAMS: 1.8830.0076
Normativa: RCD n°96/2008

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