Mepivalem 3% SV Cartucho com 50 Carpules DLA Pharmaceutical

Detalhes Mepivalem:

Uso profissional.

Mepivalem é um fármaco, e seu uso pode apresentar riscos. Consulte um médico ou farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem provocar efeitos adversos; evite a automedicação: busque orientação com um farmacêutico.

Para que serve o Anestésico Mepivalem 3 SV DLA?

O Anestésico Mepivalem 3% Sem Vaso DLA é indicado para uso adulto e pediátrico acima de 4 anos, destinado à anestesia local em odontologia. É utilizado para produzir anestesia local por infiltração ou bloqueio, em intervenções odontológicas em geral, como extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos.

Quais são as contraindicações do Anestésico Sem Vasoconstritor Mepivalem?

Os anestésicos locais do tipo amida são contraindicados para pacientes com hipertermia maligna (hiperpirexia). A insuficiência hepática é uma contraindicação relativa à administração de anestésicos locais, incluindo pacientes em diálise renal e aqueles com nefrite túbulo intersticial crônica. Insuficiência hepática e cardiovascular significativas, bem como tireotoxicose (hipertireoidismo), também são contraindicações relativas ao uso desses anestésicos. A hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida e a quaisquer componentes presentes na composição do Mepivalem 3% SV é uma contraindicação absoluta.

Fonte: MALAMED, SF. Manual de Anestesia Local. 5ª Ed. Elsevier, 2005.

Características:

• Tubete de plástico.
• Sem vasoconstritor.
• Solução estéril injetável.
• Anestésico odontológico.
• Composição: Cloridrato de Mepivacaína 3% (30 mg/ml).
• Via de administração: Parenteral, com injeção intra-óssea, conjuntival e intracanal.
• Armazenagem: Conservar à temperatura ambiente de 15ºC a 30ºC e ao abrigo da luz.
• Registro ANVISA: 1.0993.0008-001-2.

Cada carpule com 1,8 ml contém:

• Cloridrato de Mepivacaína: 54,000 mg
• Excipientes: Cloreto de Sódio, Metilparabeno e Hidróxido de Sódio para ajuste de pH
• Água para injetáveis: q.s.p 1,800 ml

Características Farmacológicas:

Os anestésicos locais (AL) bloqueiam a geração e a condução de impulsos nervosos, resultando na perda de sensibilidade sem perda de consciência. O mecanismo de ação baseia-se na teoria do receptor específico, que propõe que os AL se ligam diretamente a receptores específicos nos canais de sódio, bloqueando-os e reduzindo ou eliminando a permeabilidade aos íons sódio, interrompendo a condução nervosa (bloqueio nervoso não despolarizante).

Os AL também podem atuar através do antagonismo competitivo com os íons cálcio, deslocando-os do receptor do canal de sódio, permitindo a ligação do AL ao receptor. Eles produzem uma redução insignificante na condutância dos íons potássio. O cloridrato de mepivacaína é um AL do tipo amida, relativamente resistente à hidrólise, com um PKa de 7,6 e ligação proteica de 75%.

Qual o tempo de ação do Cloridrato de Mepivacaína?

O cloridrato de mepivacaína tem um rápido início de ação (1,5 a 2 minutos) e um tempo de meia-vida de 90 minutos. Os AL tipo amida atravessam facilmente a barreira hematoencefálica, a placenta e entram no sistema circulatório do feto. A biotransformação primária dos AL tipo amida ocorre no fígado, por meio de oxidases de função mista microssomais, com a hidroxilação e a N-desmetilação desempenhando papéis importantes no metabolismo do cloridrato de mepivacaína. A excreção é renal, com cerca de 1,0 a 16,0% excretado inalterado na urina.

O pH da solução anestésica e do tecido no qual é injetada influencia significativamente a ação de bloqueio nervoso, sendo que a acidificação do tecido reduz a eficácia da anestesia local. Há anestesia inadequada quando os AL são injetados em áreas infectadas ou inflamadas. O cloridrato de mepivacaína causa apenas uma leve vasodilatação.

Tempos esperados de duração da ação anestésica:

• 20 a 40 minutos para anestesia pulpar.
• 2 a 3 horas para anestesia tecidual.

Fonte: MALAMED, SF. Manual de Anestesia Local. 5ª Ed. Elsevier, 2005.

Cuidados e Advertências

• Os carpules não devem ser autoclavados. Para realizar uma assepsia externa do carpule, deve-se aplicar um lenço umedecido com álcool isopropílico a 91% ou álcool etílico a 70% ao diafragma de borracha.
• Os carpules não devem ser mergulhados em álcool ou em qualquer outra solução desinfetante.
• Os dentistas que utilizam anestésicos locais em seus consultórios devem estar preparados para diagnosticar e tratar emergências que possam surgir. Para isso, deve haver equipamento de reanimação, de oxigenação e fármacos de reanimação disponíveis para uso imediato.
• Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de perda temporária de sensação e função muscular após a injeção infiltrativa e de bloqueio.
• Os pacientes devem ser avisados para tomarem cuidado enquanto estruturas como língua, lábios, mucosas e palato estiverem anestesiadas, a fim de evitar traumas nessas áreas.

Para mais informações sobre cuidados e advertências, consulte a bula.

Posologia

Como em todos os casos de anestésicos locais (AL), a dose varia e depende da região a ser anestesiada, da vascularização dos tecidos, da tolerância individual e da técnica de anestesia utilizada. Deve-se administrar a menor dose necessária para produzir uma anestesia eficaz.

A dose máxima recomendada é de 4,4 mg/kg, sem ultrapassar 300 mg (equivalente a 5 carpules para adultos saudáveis). Em pacientes clinicamente comprometidos, debilitados ou idosos, a dose deve ser reduzida.

Para pacientes saudáveis, a dose máxima em carpules é calculada com base em 4,4 mg de cloridrato de mepivacaína por kg de peso corporal. Cada carpule de 1,8 ml contém 54 mg de cloridrato de mepivacaína.

Fonte: MALAMED, SF. Manual de Anestesia Local. 5ª Ed. Elsevier, 2005.

Interações Medicamentosas

Em geral, os depressores do Sistema Nervoso Central, como narcóticos, opioides, ansiolíticos, fenotiazínicos, barbitúricos e anti-histamínicos, quando utilizados em conjunto com anestésicos locais (AL), podem potencializar as ações cardiorespiratórias dos AL.

O uso concomitante de AL e drogas que compartilham uma via metabólica comum pode resultar em reações adversas.

Fármacos que induzem a produção de enzimas microssomais hepáticas, como os barbitúricos, podem alterar a velocidade de metabolização dos AL de ligação amida. O aumento da indução das enzimas microssomais hepáticas acelerará a velocidade de metabolismo do AL.

Reações Adversas

Reações adversas após a administração de cloridrato de mepivacaína são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais do tipo amida. Essas reações geralmente são dose-dependentes e podem ocorrer devido a uma concentração plasmática elevada.

Os sinais e sintomas clínicos iniciais da superdosagem (toxicidade) têm origem no Sistema Nervoso Central (SNC) e são de natureza excitatória, incluindo:

• Dificuldade na fala
• Calafrios
• Contrações musculares
• Tremores nos músculos da face e extremidades distais
• Sensação de pele quente e ruborizada
• Delírio generalizado
• Tontura
• Distúrbios visuais, como incapacidade de focalizar
• Distúrbios auditivos, como zumbido
• Sonolência
• Desorientação

Para outras reações adversas, consulte a bula.

Confira a bula do anestésico Mepivalem AD.

Anvisa: 109930008

Marca: DLA Pharmaceutical

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