Meropeném 1g - 25 Frascos-Ampola - Biochimico

Meropeném 1g - 25 Frascos-Ampola - Biochimico

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O meropeném é um antibiótico indicado para o tratamento de diversas infecções bacterianas em adultos e crianças, agindo tanto em infecções causadas por uma única bactéria quanto por múltiplas bactérias (infecções polimicrobianas). É utilizado como tratamento empírico antes mesmo da identificação do microrganismo causador. Suas principais indicações incluem:

• Infecções do trato respiratório inferior e infecções crônicas pulmonares em pacientes com fibrose cística;
• Infecções urinárias, incluindo casos complicados;
• Infecções intra-abdominais e ginecológicas (incluindo infecções pós-parto);
• Infecções de pele e anexos;
• Septicemia (infecção generalizada no sangue) e meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula espinhal);
• Tratamento inicial em pacientes neutropênicos (com baixo número de glóbulos brancos no sangue) que apresentem episódios de febre presumidamente bacteriana.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O meropeném é um antibiótico potente pertencente à classe dos carbapenêmicos, formulado para uso injetável. Ele exerce sua ação bactericida interferindo diretamente na síntese da parede celular das bactérias, o que impede a sua multiplicação e leva à eliminação dos microrganismos aeróbios e anaeróbios responsáveis pela infecção.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia) ao meropeném ou a qualquer outro componente da fórmula (como o carbonato de sódio).
   
   Atenção: Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico caso você possua histórico de reações alérgicas a outros antibióticos betalactâmicos, como penicilinas, cefalosporinas ou outros carbapenêmicos.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   O uso de meropeném exige acompanhamento médico estrito e a realização de exames laboratoriais periódicos, pois o medicamento pode causar danos ao fígado e, em caso de suspeita de lesão hepática induzida pelo fármaco, a função do órgão deve ser rigidamente monitorada. Reações na pele graves e que podem colocar a vida em risco — como a Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eritema multiforme e pustulose exantemática generalizada aguda — foram relatadas com o uso deste antibiótico; o médico deve ser consultado imediatamente se surgirem lesões na pele. Também foram relatados casos raros de rabdomiólise (degradação do tecido muscular que pode afetar gravemente os rins) e de colite pseudomembranosa (inflamação do intestino que causa diarreia grave com ou sem sangue e muco).
   
   Casos de crises convulsivas podem ocorrer durante o tratamento, sendo mais frequentes em pacientes com lesões cerebrais, histórico de convulsões, meningite bacteriana ou com função renal comprometida. Pacientes idosos ou com insuficiência renal devem ter suas doses rigorosamente ajustadas pelo médico. A eficácia e a segurança em neonatos menores de 3 meses de idade não foram estabelecidas, não sendo recomendado o uso nessa faixa etária.
   
   Mulheres grávidas ou que estejam amamentando não devem utilizar meropeném, a menos que os benefícios justifiquem os riscos potenciais para o feto ou o lactente, sob estrito critério médico. O meropeném pode interagir com o ácido valproico/valproato de sódio (reduzindo seus níveis no sangue) e com a probenecida (que retarda a eliminação do antibiótico), não sendo recomendada a coadministração. Também pode interferir na resposta imunológica da vacina contra a febre tifoide.
   
   O produto deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), e não deve ser congelado. Após a reconstituição com água estéril para injeção, a solução demonstra estabilidade física e química por até 3 horas em temperatura ambiente ou por até 16 horas sob refrigeração (2°C a 8°C). O tempo de infusão intravenosa varia entre 15 a 30 minutos, ou como injeção em bolus por cerca de 5 minutos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

Princípio ativo: Meropeném tri-hidratado (equivalente a 1 g de meropeném anidro por frasco-ampola).
Apresentação: Pó para solução injetável acondicionado em cartucho contendo 25 frascos-ampola.
Informativo: bula do paciente
Marca: Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Registro MS: 1.0063.0229.
Normativa: RCD n°96/2008