Meropenem 500mg - Caixa com 10 Frascos-Ampola - Injetável IV - ABL 

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O meropeném tri-hidratado é um antibiótico indicado para o tratamento de diversas infecções em adultos e crianças, causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis, servindo inclusive como tratamento empírico antes da identificação do microrganismo causador. Suas indicações abrangem:

• Infecções do trato respiratório inferior;
• Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
• Infecções intra-abdominais e ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
• Infecções de pele e anexos;
• Septicemia (infecção generalizada no sangue) e meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula espinhal);
• Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos (com baixo número de neutrófilos no sangue);
• Infecções polimicrobianas (causadas por vários microrganismos) e infecções crônicas do trato respiratório inferior em pacientes com fibrose cística.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O meropeném é um antibiótico carbapenêmico para uso injetável que exerce sua ação bactericida interferindo diretamente na síntese da parede celular das bactérias. Sua potente atividade antimicrobiana contra um amplo espectro de bactérias aeróbicas e anaeróbicas deve-se à facilidade com que penetra nas células bacterianas, à estabilidade diante da maioria das serinas beta-lactamases e à grande afinidade pelas múltiplas Proteínas Ligantes de Penicilina (PBPs).
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia) ao meropeném tri-hidratado ou a qualquer componente da fórmula. Antes de iniciar o tratamento, é fundamental informar ao médico caso você possua histórico de reações alérgicas a outros antibióticos beta-lactâmicos, tais como penicilinas, cefalosporinas ou outros carbapenêmicos.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   O uso de meropeném exige acompanhamento médico estrito e monitoramento por exames laboratoriais periódicos, pois o produto pode causar danos ao fígado. Se houver suspeita de lesão hepática induzida por medicamentos (LHIM), a função do órgão deve ser monitorada e a suspensão do tratamento avaliada. Reações adversas cutâneas graves (RACG) que colocam a vida em risco — como Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), eritema multiforme (EM), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) e reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) — foram relatadas; descontinue o uso imediatamente e consulte o médico se surgirem sinais na pele. Há relatos de rabdomiólise (degradação do tecido muscular que pode afetar os rins), o que exige a interrupção imediata do fármaco pelo médico.
   
   Antibióticos podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino), sendo necessário investigar o diagnóstico caso ocorra diarreia grave durante o uso. Foram relatados casos de crises convulsivas, ocorrendo de forma mais frequente em pacientes com perturbações do Sistema Nervoso Central (como lesões cerebrais ou histórico de convulsões), meningite bacteriana e/ou comprometimento da função renal, o que requer o ajuste rigoroso da dose. A eficácia e a tolerabilidade em neonatos com menos de 3 meses de idade não foram estabelecidas. Mulheres grávidas ou em período de amamentação não devem utilizar este medicamento sem orientação médica, pois a segurança na gestação humana não foi totalmente estabelecida e o fármaco é excretado no leite materno.
   
   O meropeném interage com o ácido valproico (reduzindo seus níveis sanguíneos) e com a probenecida, não sendo recomendada a administração conjunta. Para as apresentações em frasco-ampola, após a reconstituição com água para injetáveis, a solução mantém-se estável por até 2 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C) ou por até 12 horas sob refrigeração (2°C a 8°C). Se diluído em cloreto de sódio 0,9%, a estabilidade é de até 4 horas em temperatura ambiente ou 24 horas sob refrigeração. Diluições em glicose 5% devem ser utilizadas imediatamente. O produto não deve ser congelado.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA — SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. USO RESTRITO A HOSPITAIS.

Princípio ativo: Meropeném tri-hidratado (equivalente a 500 mg de meropeném anidro por frasco-ampola) .
Apresentação: Pó para solução injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampola .
Informativo: bula do paciente
Marca: ABL — Antibióticos do Brasil Ltda
Registro MS: 1.0063.0229.
Normativa: RCD n°96/2008

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