Metronidazol 5mg/mL - Solução Injetável 100mL - Fresenius Kabi

Metronidazol 5mg/mL - Solução Injetável 100mL - Fresenius Kabi

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   Este medicamento é destinado à profilaxia e ao tratamento de infecções causadas por bactérias anaeróbias (que se desenvolvem na ausência ou em baixas concentrações de oxigênio), tais como Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium sp., Clostridium sp., Eubacterium sp. e cocos anaeróbios. É indicado também na prevenção e no tratamento de infecções pós-cirúrgicas nas quais os microrganismos anaeróbios tenham sido identificados ou sejam suspeitados. O metronidazol em solução injetável deve ser administrado especificamente nos casos em que a via oral estiver contraindicada ou impossibilitada.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O metronidazol é um agente anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana direcionada exclusivamente contra microrganismos anaeróbios, além de possuir atividade antiparasitária. A absorção máxima do fármaco no organismo ocorre ao final de sua infusão.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O metronidazol não deve ser utilizado se o paciente tiver histórico de alergia ao metronidazol, a qualquer outro derivado imidazólico ou aos demais componentes contidos na fórmula do produto.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   O tratamento prolongado com metronidazol deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico. Caso uma duração maior do que a recomendada seja necessária, exames de sangue (testes hematológicos, principalmente contagem de leucócitos) devem ser realizados regularmente. O paciente deve ser monitorado quanto ao risco de reações adversas ligadas à neuropatia central ou periférica, incluindo parestesia (formigamento, frio ou calor na pele), ataxia (falta de coordenação nos movimentos), vertigem, tontura e crises convulsivas. O medicamento pode provocar o escurecimento da urina devido aos seus metabólitos.
   
   É proibido ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos com álcool durante o tratamento e por, no mínimo, 1 dia após o término, devido ao risco de efeito antabuse (reação que causa vermelhidão na pele, vômito e aceleração dos batimentos cardíacos). Foram relatados casos rápidos e graves de toxicidade no fígado (hepatotoxicidade) e insuficiência hepática aguda, incluindo casos fatais, em pacientes portadores da Síndrome de Cockayne; nessa população, o metronidazol só deve ser usado se não houver alternativa e com monitoramento rigoroso das funções do fígado antes, durante e após o tratamento. O uso deve ser imediatamente interrompido caso surjam sinais de reações cutâneas bolhosas severas, como a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) ou pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
   
   O metronidazol atravessa a barreira placentária e seus efeitos na formação do feto são desconhecidos; portanto, mulheres grávidas não devem usá-lo sem orientação médica. Como é excretado no leite materno, a exposição desnecessária deve ser evitada durante a amamentação. Deve ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática e doenças graves, ativas ou crônicas do sistema nervoso central e periférico devido ao risco de agravamento neurológico. Caso o paciente apresente confusão, tontura, alucinações, convulsões ou alterações visuais, não deve dirigir veículos ou operar máquinas. O fármaco pode interferir em exames de sangue (como ALT, AST, LDH, triglicerídeos e glicose), gerando resultados falso-negativos ou anormalmente baixos. Além disso, interage com dissulfiram, anticoagulantes orais (como varfarina), lítio, ciclosporina, fenitoína, fenobarbital, fluoruracila, bussulfano e medicamentos que prolongam o intervalo QT do coração.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS.

Princípio ativo: Metronidazol, 5 mg/mL.
Apresentação: Solução injetável em frasco plástico transparente de 100 mL (sistema fechado), contendo 500 mg de metronidazol.
Informativo: bula do paciente
Marca: Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Registro MS: 1.0041.0158
Normativa: RCD n°96/2008

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