Novamicin (Cloridrato de Vancomicina) 500mg PO Solução Injetável - Caixa c/ 50 Unidades - Fresenius

Novamicin (Cloridrato de Vancomicina) 500mg PO Solução Injetável - Caixa c/ 50 Unidades - Fresenius

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O Novamicin® é indicado para o tratamento de infecções graves causadas pela bactéria Staphylococcus aureus resistente a antibióticos betalactâmicos (como penicilinas ou cefalosporinas). Também é destinado ao tratamento de infecções provocadas por outras bactérias suscetíveis em pacientes alérgicos aos antibióticos betalactâmicos ou que não obtiveram resposta a outros tratamentos. Suas indicações incluem o tratamento de infecções ósseas, septicemia (infecção no sangue), infecções do trato respiratório inferior (pneumonia), infecções na pele e estruturas da pele, além do tratamento e prevenção da endocardite (infecção das válvulas do coração).
    

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O Novamicin® possui em sua composição o cloridrato de vancomicina, um medicamento antibacteriano pertencente à classe dos glicopeptídeos tricíclicos. Em doses adequadas, ele promove a morte das bactérias causadoras da enfermidade. O período necessário para a cura da infecção varia de dias a meses, a depender do local, do tipo de bactéria e das condições clínicas do paciente.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é contraindicado para pacientes com conhecida alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de vancomicina ou a qualquer outro antibacteriano da classe dos glicopeptídeos.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   O Novamicin® possui uso exclusivo por infusão intravenosa lenta (gota-a-gota na veia) e nunca deve ser administrado por via intramuscular, intratecal, intraperitoneal ou por via intravenosa direta, pois é irritante ao tecido e pode causar dor, hipersensibilidade local e até necrose (morte do tecido) em caso de aplicação incorreta ou extravasamento acidental. A administração rápida (velocidade maior que 10 mg/minuto) ou em concentrações altas (acima de 5 mg/mL) pode provocar queda exagerada da pressão arterial, incluindo choque e, raramente, parada cardíaca. Também pode desencadear a "Síndrome do Homem Vermelho" (caracterizada por vermelhidão na parte superior do corpo, coceira, calafrios, febre e aceleração dos batimentos cardíacos). O uso do fármaco pode causar toxicidade no ouvido (transitória ou permanente) manifestada por zumbido (tinitus), vertigem ou tontura, além de toxicidade nos rins, especialmente em pacientes que recebam doses excessivas ou terapias concomitantes com outros medicamentos tóxicos a esses órgãos.
   
   Tratamentos prolongados com vancomicina podem causar neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue) reversível e demandam monitoramento, bem como atenção ao risco de superinfecções por microrganismos resistentes ou colite pseudomembranosa (caracterizada por diarreia aquosa com ou sem sangue, febre e cólicas abdominais graves). A concentração do medicamento no sangue deve ser rigidamente controlada

em idosos — que possuem maior chance de apresentar a função renal reduzida e necessitam de ajustes de dose — e na população pediátrica, especialmente recém-nascidos prematuros e lactentes jovens. O Novamicin® apresenta incompatibilidade física ou química com diversas substâncias (como albumina, heparina, ceftriaxona, propofol e omeprazol) e não deve ser misturado com outros medicamentos no mesmo frasco ou equipo. Mulheres grávidas não devem usar o produto sem orientação médica (Categoria de risco C). Como a substância é eliminada no leite materno, deve-se avaliar com o médico a descontinuação da amamentação ou do tratamento.

Antes da reconstituição, os frascos-ampola devem ser guardados na embalagem original, protegidos da luz e da umidade, em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Após ser reconstituído com água para injetáveis, a solução é estável por até 24 horas em temperatura ambiente ou por até 14 dias sob refrigeração (2°C a 8°C). Quando diluído com cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, mantém-se estável por 24 horas em temperatura ambiente ou por 14 dias sob refrigeração. Se a diluição for feita em Ringer lactato, a estabilidade sob refrigeração é de até 96 horas. As soluções não utilizadas devem ser descartadas.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS.

Princípio ativo: Cloridrato de vancomicina (512,6 mg por frasco, equivalente a 500 mg de vancomicina base).
Apresentação: Pó para solução injetável em embalagem (caixa) contendo 50 frascos-ampola de vidro transparente.
Informativo: bula do paciente
Marca: Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Registro MS: 1.0041.0188
Normativa: RCD n°96/2008

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