Piperacilina Sódica 4g + Tazobactam Sódico 500mg - 25 Frascos-Ampola 30 mL- Fresenius Kabi

Piperacilina Sódica 500mg + Tazobactam Sódico 4g - 25 Frascos-Ampola 30 mL - Fresenius Kabi

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   Esta associação injetável é destinada ao tratamento de uma ampla variedade de infecções bacterianas causadas por microrganismos sensíveis. Suas indicações clínicas incluem:

• Adultos: Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias), infecções das vias urinárias (complicadas ou não), infecções intra-abdominais, infecções cutâneas e de tecidos moles, infecções dos ossos e articulações, além de infecções polimicrobianas (causadas por múltiplos microrganismos) e quadros de infecção generalizada bacteriana (sepse). Também é indicado para o manejo de infecções ginecológicas — como a endometrite pós-parto e a doença inflamatória pélvica — e em pacientes com neutropenia febril (associado a um antibiótico aminoglicosídeo).
• Crianças (acima de 2 anos): Indicado para o tratamento de infecções intra-abdominais e para episódios de neutropenia febril (também em associação obrigatória a um aminoglicosídeo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O medicamento consiste na associação de dois componentes principais. A piperacilina sódica é um antibiótico potente que age diretamente eliminando as principais bactérias causadoras de infecções. O tazobactam sódico é um inibidor enzimático que atua impedindo que as bactérias destruam o antibiótico, bloqueando o mecanismo de resistência bacteriana e estendendo a eficácia do tratamento. A ação farmacológica do produto tem início imediato assim que atinge a corrente sanguínea.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento é estritamente contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos princípios ativos, a outros antibióticos da classe das penicilinas, cefalosporinas ou a qualquer componente da formulação.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   
   O uso deste medicamento deve ser feito exclusivamente por infusão intravenosa lenta (durando de 20 a 30 minutos) e sob rígida supervisão de profissionais de saúde em ambiente hospitalar. Reações alérgicas graves e inesperadas podem ocorrer, sendo mais comuns em pessoas com histórico de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Sangramentos e anormalidades nos exames de coagulação sanguínea foram relatados em pacientes tratados com antibióticos dessa classe. Foram descritos casos de linfohistiocitose hemofagocítica (uma reação inflamatória excessiva e potencialmente fatal no sistema imune) associados a tratamentos superiores a 10 dias, necessitando de suspensão imediata se houver suspeita. Adicionalmente, há relatos de rabdomiólise (degradação do tecido muscular que libera substâncias nocivas aos rins), caracterizada por dores musculares intensas e alteração na coloração da urina.
   
   O tratamento de longa duração pode acarretar leucopenia e neutropenia (diminuição de células de defesa do sangue), exigindo avaliações periódicas das funções orgânicas dos rins, fígado e medula óssea. Doses excessivamente altas do antibiótico podem provocar complicações neurológicas, como crises convulsivas, risco que é consideravelmente ampliado em pacientes portadores de insuficiência renal se as doses não forem devidamente reajustadas. O uso combinado deste medicamento com a vancomicina pode aumentar as chances de lesão renal aguda.
   
   Aviso sobre o Sódio e Eletrólitos: Cada frasco-ampola deste produto contém 216 mg de sódio. Esse fator deve ser rigorosamente avaliado pelo médico caso o paciente necessite de uma dieta com restrição de sal (como hipertensos ou cardiopatas). Também pode ocorrer redução nos níveis de potássio no sangue, demandando o monitoramento periódico de eletrólitos.
   
   Reações cutâneas graves — como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e Síndrome DRESS — podem ser desencadeadas; relate imediatamente ao médico o surgimento de qualquer erupção ou lesão na pele. Mulheres grávidas ou em período de amamentação somente devem ser tratadas se os benefícios previstos superarem categoricamente os riscos potenciais ao feto ou à criança.
   
   Incompatibilidades: O pó não deve, sob nenhuma hipótese, ser misturado com outros medicamentos no mesmo frasco de infusão ou seringa. Apresenta incompatibilidade química direta em conexões do tipo equipo Y com aminoglicosídeos e é incompatível com a solução de Ringer lactato, além de não dever ser diluído em soluções contendo apenas bicarbonato de sódio, sangue ou derivados de albumina.
   
   Antes do preparo, o pó liofilizado (branco ou quase branco) deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. Uma vez reconstituído com diluentes compatíveis (como água para injetáveis, soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%), ele gera uma solução límpida, incolor e livre de partículas. Do ponto de vista físico-químico, a solução preparada permanece estável por até 24 horas sob temperatura ambiente ou por até 48 horas se armazenada em geladeira (2°C a 8°C), devendo quaisquer sobras não utilizadas serem descartadas.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

Princípio ativo: Piperacilina sódica (equivalente a 4 g de piperacilina base) + Tazobactam sódico (equivalente a 0,5 g de tazobactam base).
Apresentação: Pó para solução para infusão intravenosa, acondicionado em caixas contendo 25 frascos-ampola de vidro transparente.
Informativo: Bula do Paciente.
Marca: Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Registro MS: 1.0041.0176
Normativa: RCD n°96/2008

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