Pype (Piperacilina Sódica 4G + Tazobactam Sódico 500mg) - 10 Frascos-Ampola - Biochimo

Pype (Piperacilina Sódica 4G + Tazobactam Sódico 500mg) - 10 Frascos-Ampola - Biochimo

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O Pype® é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas causadas por microrganismos sensíveis:

• Adultos: Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias); infecções das vias urinárias; infecções intra-abdominais; infecções da pele e tecidos moles; infecção generalizada bacteriana (sepse); infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna do útero no pós-parto e doença inflamatória do aparelho reprodutor feminino; infecções neutropênicas febris (em associação a um antibiótico aminoglicosídeo); infecções dos ossos e articulações; e infecções polimicrobianas (com mais de um microrganismo causador).
• Crianças (acima de 2 anos de idade): Infecções febris em pacientes pediátricos que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos), sendo recomendado o tratamento em associação a um aminoglicosídeo; e infecções intra-abdominais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O Pype® é uma associação antibacteriana injetável que consiste em um antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias sensíveis causadoras de infecção, e um ácido, o tazobactam sódico. O tazobactam age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica ou pouco comum a algum medicamento antibiótico, como penicilinas e cefalosporinas. Não utilize o antibiótico sem antes conversar com o seu médico se for diabético, se estiver em dieta com restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.
   
   
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O Pype® é de uso injetável e deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa lenta (durando de 20 a 30 minutos) em ambiente apropriado, manipulado por profissionais da área de saúde. Reações alérgicas podem acontecer e são mais comuns em pessoas com história de alergia a vários alérgenos. Ocorreram hemorragias (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos $\beta$-lactâmicos, às vezes associadas a anormalidades nos testes de coagulação. Foram observados casos de linfohistiocitose hemofagocítica (ativação imune patológica que leva à inflamação sistêmica excessiva e pode ser fatal) após terapia longa (>10 dias), frequentemente como uma complicação da síndrome DRESS. Foi relatada também rabdomiólise com o uso de piperacilina/tazobactam; o uso deve ser descontinuado se surgirem dores musculares e alteração na cor da urina.

Leucopenia e neutropenia podem ocorrer, principalmente durante tratamentos prolongados. Como em qualquer tratamento com penicilina, complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal. O uso prolongado pode acarretar o crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos, e exige exames periódicos para avaliação das funções dos rins, fígado e medula óssea. O tratamento também tem sido associado a um aumento na incidência de febre e vermelhidão em pacientes com fibrose cística. O uso combinado de Pype® e vancomicina pode aumentar a incidência de lesão renal aguda.

Aviso de teor de Sódio: Este medicamento contém 260,90 mg (11,35 mmol) de sódio por frasco-ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento, pois ele pode aumentar a quantidade total de sódio no organismo.

Também pode ocorrer diminuição de potássio no sangue, recomendando-se a determinação periódica de eletrólitos. O tratamento em altas doses por curto período para gonorreia pode mascarar ou atrasar os sintomas iniciais da sífilis. O uso de Pype® pode provocar reações cutâneas graves, como a Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática aguda generalizada e síndrome DRESS. Mulheres grávidas ou em período de amamentação não devem utilizar este medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois a piperacilina/tazobactam atravessa a placenta e é excretada em baixas concentrações no leite materno. O medicamento pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais, inclusive na detecção de açúcar na urina.

Antes do preparo, o produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Após a reconstituição com diluentes compatíveis (como água estéril para injeção, solução fisiológica 0,9% ou solução glicosada 5%), a solução deve ser inspecionada visualmente. Ela se mantém estável por até 24 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C) ou por até 48 horas sob refrigeração (2°C a 8°C). Qualquer porção não utilizada deve ser descartada.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DE RECEITA. USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

Princípio ativo: Piperacilina sódica (equivalente a 4 g de piperacilina base) e tazobactam sódico (equivalente a 500 mg de tazobactam base).
Apresentação: Pó liofilizado para solução injetável acondicionado em embalagens contendo 10 frascos-ampola.
Informativo: Bula do Paciente.
Marca: Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Registro MS: 1.0063.0287.
Normativa: RCD n°96/2008