Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico (2,0 g + 1,0 g) - 20 Frascos-Ampola - Blau

Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico (2,0 g + 1,0 g) - 20 Frascos-Ampola - Blau

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   A ampicilina sódica + sulbactam sódico injetável é indicada para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação. Suas principais indicações incluem:

• Infecções da pele e tecidos moles;
• Infecções intra-abdominais;
• Infecções ginecológicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   Este medicamento é uma associação composta por dois princípios ativos. A ampicilina sódica é um antibiótico derivado da penicilina que atua impedindo a formação da parede celular das bactérias, o que leva à eliminação delas. O sulbactam sódico é um inibidor das enzimas beta-lactamases, substâncias produzidas por certas bactérias para destruir o antibiótico; a presença do sulbactam impede essa destruição, restaurando e ampliando a potência da ampicilina contra os microrganismos resistentes.
    
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O uso deste medicamento é terminantemente contraindicado para pacientes que possuam histórico de reação alérgica (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico da classe das penicilinas ou a qualquer outro componente contido na formulação do produto.
    
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
   A administração deste medicamento deve ser realizada sob estrita supervisão médica e exclusivamente por via intramuscular profunda ou via intravenosa (por meio de injeção direta ou infusão lenta), dependendo da indicação. Reações alérgicas graves e ocasionalmente fatais (como anafilaxia) foram relatadas em pacientes recebendo terapia com derivados da penicilina, sendo mais prováveis em indivíduos com histórico de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Reações de pele graves — como necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa — também já foram descritas; o uso deve ser imediatamente interrompido ao menor sinal de lesão cutânea.
   
   Assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado pode resultar no crescimento excessivo de microrganismos não suscetíveis, incluindo fungos. Durante terapias de longa duração, recomenda-se que o médico solicite avaliações periódicas das funções dos órgãos, incluindo os sistemas renal, hepático e hematopoético (produção de células do sangue). Diarreia associada à bactéria Clostridium difficile foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, variando em gravidade de quadros leves a colite fatal.

Gravidez e Amamentação:

Aviso para Gestantes: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, uma vez que a segurança do uso da associação ampicilina/sulbactam durante a gestação humana ainda não foi totalmente estabelecida.

Pequenas concentrações de ampicilina e sulbactam são excretadas no leite materno; portanto, o uso em mulheres que estejam amamentando exige cautela e avaliação médica rigorosa sobre a interrupção temporária do aleitamento. Não há restrições específicas descritas para pacientes idosos, desde que a função dos rins seja monitorada, dado que esses pacientes apresentam maior probabilidade de redução da função renal. No preparo para a administração intravenosa, o produto é compatível com a maioria dos diluentes habituais, mas as soluções reconstituídas devem ser utilizadas dentro dos prazos de estabilidade recomendados e nunca misturadas com outros medicamentos ou soluções contendo derivados de sangue ou carboidratos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

Princípio ativo: Ampicilina sódica (equivalente a 2,0 g de ampicilina base) + Sulbactam sódico (equivalente a 1,0 g de sulbactam base).
Apresentação: Pó para solução injetável acondicionado em caixas contendo 20 frascos-ampola.
Informativo: Bula do Paciente.
Marca: Blau (Blau Farmacêutica S.A.).
ANVISA MS: 1.1637.0186
Normativa: RCD n°96/2008