Bromoprida 5mg/mL - 100 Ampolas 2mL - Hipolabor

Bromoprida 5mg/mL - 100 Ampolas 2mL - Hipolabor
 

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   A bromoprida está indicada para as seguintes situações clínicas:

• Distúrbios da motilidade gastrintestinal (alterações na movimentação do estômago e do intestino);
• Refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido do estômago dentro do esôfago);
• Náuseas e vômitos de origem central e periférica (decorrentes de cirurgias, causas metabólicas, infecciosas ou secundárias ao uso de outros medicamentos);
• Facilitação de procedimentos radiológicos realizados no trato gastrintestinal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   A bromoprida é um medicamento que atua estimulando o movimento do tubo digestivo. O tempo médio estimado para o início da ação clínica varia conforme a via de administração utilizada: inicia-se imediatamente após a aplicação pela veia (intravenosa) e em cerca de 30 minutos após a aplicação pelo músculo (intramuscular).
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O uso da bromoprida é contraindicado nos seguintes casos:

• Pacientes com antecedentes de alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes contidos na fórmula;
• Situações em que a estimulação da motilidade gastrintestinal seja perigosa, tais como na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração do trato gastrintestinal;
• Pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outros fármacos que possam provocar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), pois a frequência e a intensidade dessas reações podem ser aumentadas;
• Pacientes portadores de feocromocitoma (tumor da medula da glândula suprarrenal), uma vez que o medicamento pode desencadear crise hipertensiva aguda devido à provável liberação de catecolaminas pelo tumor;
• Crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado de ocorrência de agitação, irritabilidade e convulsões.

Contraindicação Etária: Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   A administração deste medicamento exige cautela especial em pacientes portadores de glaucoma (aumento da pressão interna do olho), diabetes, doença de Parkinson, insuficiência nos rins, hipertensão arterial (pressão alta) ou com histórico de alergia a medicamentos neurológicos (antipsicóticos). A aplicação por via intravenosa deve ser realizada de forma lenta, durando no mínimo 3 minutos, com o objetivo de evitar o aparecimento de quadros de ansiedade e agitação transitórias, porém intensas, que podem ser seguidos por sonolência caso a infusão ocorra de forma rápida.

Orientações para Populações Especiais e Riscos:

• Crianças e Adultos Jovens: As chamadas reações extrapiramidais (sintomas neurológicos como inquietude, movimentos involuntários do corpo e fala enrolada) podem ser mais frequentes nessa faixa etária, existindo o risco de surgirem mesmo após a aplicação de uma única dose do produto.
• Idosos: O aparecimento de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados involuntários) tem sido relatado em pacientes idosos submetidos a tratamentos por períodos prolongados.
• Pacientes Diabéticos: A dificuldade de esvaziamento gástrico (estase) pode complicar o controle glicêmico de alguns diabéticos. A insulina administrada pode iniciar seu efeito antes que o alimento saia do estômago, provocando hipoglicemia. Caso utilize insulina, informe seu médico, pois a dose e o horário de aplicação do hormônio podem necessitar de ajustes.
• Insuficiência Renal: Como a eliminação da bromoprida ocorre principalmente por via renal, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada, cabendo ao médico ajustar as doses subsequentes conforme a evolução clínica.
• Câncer de Mama: A substância pode elevar os níveis de prolactina (hormônio lactogênico), fator que deve ser pesado em pacientes com diagnóstico prévio de câncer de mama.
• Sensibilidade Cruzada: Avise o médico se possuir alergia conhecida aos medicamentos procaína (anestésico) ou procainamida (antiarrítmico), pois o uso da bromoprida exigirá cuidados adicionais.

Gravidez e Amamentação:

Aviso para Gestantes: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há estudos adequados e controlados em gestantes. A substância é excretada no leite materno; portanto, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou lactantes, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos para o feto ou recém-nascido.

Interações Medicamentosas e Hábitos:

• Os efeitos do medicamento são inibidos (antagonizados) por fármacos anticolinérgicos e analgésicos narcóticos.
• O uso concomitante com sedativos, hipnóticos, tranquilizantes ou com bebidas alcoólicas potencializa os efeitos sedativos no sistema nervoso central; portanto, o consumo dessas substâncias deve ser evitado durante o tratamento.
• Pacientes hipertensos em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) devem utilizar a bromoprida com extrema cautela.
• A aceleração do esvaziamento gástrico pode diminuir a absorção de medicamentos digeridos no estômago (como a digoxina) e acelerar a absorção de fármacos captados no intestino delgado (como paracetamol, tetraciclina e levodopa).

Cuidados de Conservação: O produto deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e devidamente protegido da luz. Apresenta-se como uma solução injetável incolor a levemente amarelada, com odor característico e livre de partículas visíveis, envasada em ampolas de vidro âmbar de 2 mL. O medicamento destina-se a uma aplicação em dose única, devendo qualquer sobra ser imediatamente descartada. Quando diluído em Solução de Glicose a 5% ou Solução de Cloreto de Sódio 0,9%, o produto mantém-se estável por até 24 horas, desde que permaneça protegido da luz.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Princípio ativo: Bromoprida (5 mg/mL).
Apresentação: Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL (cada ampola contém o total de 10 mg de princípio ativo).
Informativo: Bula do Paciente.
Marca: Hipolabor (Hipolabor Farmacêutica Ltda.).
ANVISA: Registro MS 1.1343.0130.
Normativa: RCD n°96/2008