Cloridrato de Escetamina 50mg/mL (B1) - 50 Ampolas de 10mL - Hipolabor

Cloridrato de Escetamina 50mg/mL (B1) - 50 Ampolas de 10mL - Hipolabor

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O cloridrato de escetamina é indicado como agente anestésico único para intervenções cirúrgicas e diagnósticas que não necessitem de relaxamento muscular esquelético. Embora apropriado para procedimentos de curta duração, pode ser empregado em cirurgias mais prolongadas mediante administração de doses adicionais. É indicado como indutor anestésico, na obstetrícia (parto vaginal ou cesárea) e como adjuvante para complementar a anestesia com agentes de baixa potência (ex.: óxido nitroso).
   
   Dentre as aplicações específicas, destacam-se:

• Desbridamentos, curativos dolorosos e enxertos de pele em queimados, bem como cirurgias superficiais;
• Intervenções neurodiagnósticas (pneumoencefalografias, ventriculografias, mielografias e punções lombares);
• Procedimentos diagnósticos e cirúrgicos nos olhos, ouvidos, nariz, boca (extrações dentárias), faringe, laringe ou árvore brônquica (nestas últimas com uso de relaxante muscular);
• Sigmoidoscopias, pequenas cirurgias do ânus/reto e circuncisão;
• Intervenções ginecológicas extraperitoneais (dilatação e curetagem);
• Procedimentos ortopédicos (manipulação e redução de fraturas, pino femoral, amputações e biópsias);
• Anestesia de pacientes de alto risco com funções vitais deprimidas e cateterismo cardíaco.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   A escetamina é um anestésico geral de ação rápida para uso parenteral que produz um estado anestésico denominado "anestesia dissociativa", caracterizado por profunda analgesia, reflexos laringofaringeos mantidos, tono muscular normal ou ligeiramente aumentado e discreto estímulo cardiovascular e respiratório. Clinicamente, após administração intravenosa, a fase anestésica inicial inicia-se rapidamente e dura cerca de 45 minutos (com meia-vida de 10 a 15 minutos), sendo o fármaco 2 vezes mais potente que a cetamina racêmica.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O cloridrato de escetamina é contraindicado nas seguintes situações:

• Contraindicações Absolutas: Pacientes com hipersensibilidade (alergia) à cetamina/escetamina ou com porfiria;
• Elevação de Pressão Arterial/Intracraniana: Pacientes nos quais o aumento da pressão arterial possa causar dano grave;
• Contraindicações Relativas: Hipertensão arterial, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) e insuficiência cardíaca severa.

Alerta de Gravidez e Amamentação: Não utilizar o medicamento durante a gravidez e o período de amamentação (com exceção do uso durante o parto vaginal ou abdominal orientado pelo médico). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O produto deve ser administrado exclusivamente por médico com experiência em anestesia geral, manutenção de vias aéreas e suporte ventilatório, em ambiente equipado para ressuscitação.

• Manifestações Psíquicas e Emergência Pós-Anestésica: Podem ocorrer reações durante a recuperação, como sonhos vívidos, alucinações, delírios e confusão mental (em menor frequência do que com a cetamina racêmica). Minimizar estímulos táteis, verbais e visuais no pós-operatório ajuda a reduzir a incidência desses fenômenos.
• Monitoramento e Administração: A função cardíaca deve ser continuamente monitorada em pacientes hipertensos ou descompensados. A administração intravenosa deve ser lenta (cerca de 60 segundos) para evitar depressão respiratória, apneia e picos de pressão arterial.
• Precauções Clínicas: Usar com cautela em alcoólatras (agudos ou crônicos), pacientes com pressão do líquido cefalorraquidiano elevada ou com glaucoma/pressão intraocular elevada.
• Pacientes Ambulatoriais: Devem ser liberados apenas após a recuperação completa da anestesia e obrigatoriamente acompanhados por um adulto responsável.

Incompatibilidades e Interações Medicamentosas:

• Barbitúricos e Diazepam: Apresenta incompatibilidade química com barbitúricos (formação de precipitado), não devendo ser misturados na mesma seringa. O diazepam potencializa a escetamina e deve ser administrado em seringa/frasco separado.
• Outros Fármacos: Pode potencializar bloqueadores neuromusculares (tubocurarina), aumentar o risco de hipotensão/depressão respiratória com anti-hipertensivos/depressores do SNC e aumentar o risco de hipertensão/taquicardia com hormônios tireoidianos.

Condução de Veículos e Operação de Máquinas:

Alerta de Segurança: Durante e após o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas por 24 horas ou mais, pois sua habilidade e atenção podem estar significativamente prejudicadas.

Modo de Conservação e Uso: Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da luz (não congelar). A solução é um líquido incolor a levemente amarelado, límpido e estéril. Após diluição em Solução de Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%, permanece estável por até 24 horas. Trata-se de solução sem conservantes destinada a uso único.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

• Princípio ativo: Cloridrato de escetamina, 57,67 mg/mL (equivalente a 50 mg/mL de escetamina base).
• Apresentação: Caixa contendo 50 ampolas incolores de 10 mL.
• Informativo: Bula do paciente.
• Marca: Hipolabor (Hipolabor Farmacêutica Ltda.).
• ANVISA: Registro MS 1.1343.0219.

Normativa: RDC n° 96/2008.