Parinex (Heparina Sódica Suína) 5.000 UI/mL - 50 Frascos-Ampolas de 5mL - Hipolabor

Parinex (Heparina Sódica Suína) 5.000 UI/mL - 50 Frascos-Ampolas de 5mL - Hipolabor

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   O Parinex® é um medicamento anticoagulante indicado para prevenir e tratar a formação de trombos (coágulos de sangue). Esses coágulos podem se desenvolver em decorrência de cirurgias diversas ou durante o processo de hemodiálise. O uso do medicamento evita que os trombos se desprendam e causem embolias, que são obstruções perigosas do fluxo sanguíneo em outras regiões do corpo.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   O princípio ativo do Parinex® é obtido de tecidos de suínos e possui ação anticoagulante. Ele atua no sangue inativando os fatores de coagulação, o que consequentemente inibe a formação de novos coágulos. A apresentação em frasco-ampola é destinada ao uso por via intravenosa, proporcionando um efeito anticoagulante imediato após a sua aplicação direta na corrente sanguínea.
   
   
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O uso de Parinex® é contraindicado nas seguintes situações clínicas:

• Pacientes com alergia (hipersensibilidade) à heparina ou a qualquer componente da fórmula;
• Trombocitopenia severa (redução grave do número de plaquetas no sangue) ou histórico de trombocitopenia induzida por heparina e trombose;
• Endocardite bacteriana subaguda (infecção nos tecidos ou válvulas do coração);
• Suspeita de hemorragia intracraniana ou hemorragia ativa incontrolável (exceto se associada à coagulação intravascular disseminada);
• Hemofilia, coagulopatias graves ou diáteses hemorrágicas (tendência a sangramentos espontâneos ou intensos);
• Insuficiência hepática (fígado) grave ou insuficiência renal (rins) grave;
• Retinopatia (doença degenerativa na retina dos olhos);
• Presença de tumores malignos do aparelho digestivo com permeabilidade capilar elevada;
• Púrpuras vasculares (lesões roxas na pele por sangramento dos vasos);
• Aborto iminente ou realização de cirurgias na medula espinhal;
• Situações em que não houver condições de realizar testes de coagulação (para os casos de dose total do medicamento).

Aviso para Gestantes: Mulheres grávidas não devem utilizar esta apresentação de Parinex® (frasco-ampola), pois ela contém o conservante álcool benzílico. Para este grupo, é recomendável o uso de apresentações de heparina totalmente isentas de conservantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   O Parinex® deve ser administrado com extrema precaução, pois o seu uso pode provocar hemorragias graves. Sinais como queda inexplicada na pressão arterial, tonturas ou redução nos níveis de glóbulos vermelhos (hematócrito) devem ser reportados imediatamente ao médico, pois podem indicar um sangramento interno.

Condições de Atenção Máxima (Risco aumentado de sangramento):

• Cardiovascular: Pacientes com hipertensão grave ou endocardite bacteriana.
• Cirúrgica: Durante ou logo após punção lombar, anestesia raquidiana ou grandes cirurgias no cérebro, medula espinhal e olhos.
• Gastrointestinal: Presença de lesões ulcerativas (úlceras) ou uso de tubos de drenagem contínua no estômago ou intestino.
• Outras: Período menstrual, pacientes com mais de 60 anos (principalmente mulheres) e histórico de alergia a neurolépticos.

Precauções e Monitoramento:

• Controle de Plaquetas: Existe o risco de desenvolvimento da Trombocitopenia Induzida por Heparina (TIH), uma síndrome séria que pode gerar complicações trombóticas graves. É necessária a contagem de plaquetas antes do início do tratamento e a cada dois dias após o começo da terapia.
• Riscos Metabólicos: Pacientes com diabetes mellitus, acidose ou em uso de medicamentos poupadores de potássio apresentam risco de hiperpotassemia (elevação do potássio no sangue). Além disso, o uso em diabéticos ou doentes renais pode gerar hipercalcemia (aumento do cálcio no sangue).
• Resistência à Heparina: Pode ocorrer em casos de febre, tromboflebite, infecções ativas, infarto do miocárdio ou câncer, exigindo um monitoramento ainda mais rigoroso dos testes de coagulação devido à necessidade de doses maiores.
• Amamentação: Não se espera que a heparina passe para o leite devido ao seu alto peso molecular. Contudo, o álcool benzílico da fórmula pode ser excretado no leite materno, exigindo avaliação criteriosa do médico durante a lactação.

Interações Medicamentosas:

• O uso com ácido acetilsalicílico (AAS) potencializa o efeito da heparina e eleva consideravelmente o risco de hemorragias. Para dor ou febre, o médico pode indicar a substituição por paracetamol.
• Medicamentos como ibuprofeno, indometacina, celecoxibe, dipiridamol, dextrano e fenilbutazona também aumentam o risco de sangramento por interferirem na agregação das plaquetas.
• O efeito da heparina é aumentado pela antitrombina III e pode ser diminuído por anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, nicotina e uso abusivo de nitroglicerina.
• O consumo de grandes quantidades de álcool eleva o risco de hemorragia grave. O medicamento também traz riscos aumentados em casos de infecção por dengue.

Orientações de Conservação e Uso: O Parinex® deve ser armazenado em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz. Possui validade de 18 meses a partir da fabricação. Visualmente, consiste em uma solução incolor a levemente amarelada, com odor característico e livre de partículas.

Por ser destinado à via intravenosa, pode ser diluído em solução de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, devendo a solução resultante ser utilizada em no máximo 24 horas. A via intramuscular deve ser evitada devido ao alto risco de formação de hematomas dolorosos. O manuseio da borracha do frasco deve seguir técnica estrita com agulhas de calibre máximo de 0,8mm para evitar o desprendimento de partículas para o interior do frasco.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

Princípio ativo: Heparina sódica suína, 5.000 UI/mL.
Apresentação: Caixa contendo 50 frascos-ampolas de 5 mL (cada frasco contém um total de 25.000 UI).
Informativo: Bula do Paciente.
Marca: Hipolabor (Hipolabor Farmacêutica Ltda.).
ANVISA: Registro MS 1.1343.0200.
Normativa: RCD n°96/2008