Osteonil (Hialuronato de Sódio) 20mg/mL - Seringa Preenchida 2mL - TRB Pharma

Osteonil (Hialuronato de Sódio) 20mg/mL - Seringa Preenchida 2mL - TRB Pharma

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   OSTEONIL® é indicado para o tratamento de dor e mobilidade limitada em distúrbios degenerativos e traumáticos do joelho e de outras articulações sinoviais, como a osteoartrite e traumas decorrentes de acidentes, procedimentos cirúrgicos (ex.: artroscopia), atividades esportivas ou ocupacionais. Também é indicado nos casos de dor e limitação de mobilidade causadas por inflamação e degeneração em tendões, bainhas tendinosas e enteses.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   OSTEONIL® é uma solução viscoelástica de hialuronato de sódio altamente purificado que atua na suplementação do fluido sinovial e na lubrificação de estruturas periarticulares:

• Nas articulações: Melhora as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, aprimorando suas funções de lubrificação e absorção de choque. Isso reduz a carga mecânica articular, diminui a dor, melhora a mobilidade e dificulta a livre passagem de células e moléculas inflamatórias.
• Nos tendões: Devido às suas propriedades lubrificantes e viscoelásticas, favorece o deslizamento dos tendões, reduz a dor, melhora a função tendínea, reduz o risco de aderências e estimula o processo de regeneração fisiológica.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   OSTEONIL® é contraindicado nas seguintes situações:

• Pacientes com sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos componentes da formulação;
• Crianças, gestantes e lactantes (devido à ausência de evidências clínicas disponíveis para esses grupos);
• Pacientes com doenças inflamatórias articulares ativas, tais como artrite reumatoide ou doença de Bechterew.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Como em todos os tratamentos invasivos articulares e periarticulares, a administração de OSTEONIL® requer cuidados especiais:

• Técnica de Aplicação e Assepsia: A aplicação deve ser realizada exclusivamente por profissional habilitado sob rigorosas medidas de assepsia para prevenir infecções locais. A aplicação pode ser feira na cavidade articular, dentro da bainha tendinosa ou ao redor do tendão afetado (se necessário, sob controle por técnicas de imagem). Deve-se evitar injeções intravasculares ou nos tecidos circundantes.
• Reações Adversas: Podem ocorrer, em casos muito raros, efeitos locais e sistêmicos como dor, sensação de calor, vermelhidão, inflamação, edema/efusão articular, taquicardia, hipertensão, hipotensão, falta de ar, náuseas e prurido. A aplicação de bolsa de gelo no local durante 5 a 10 minutos auxilia na redução dos eventos adversos locais.
• Interações: Evite o uso concomitante de instrumentos esterilizados com soluções de sais de amônio quaternário. O uso de analgésicos ou anti-inflamatórios orais nos primeiros dias de tratamento pode ser útil.

Modo de Conservação e Apresentação: O produto deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 25°C, protegido da luz e mantido fora do alcance das crianças. Apresenta-se como produto estéril, de uso único e proibido de reprocessar; não utilize se a embalagem estiver violada ou com a validade vencida.

PRODUTO DE USO RESTRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE HABILITADOS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Hialuronato de sódio, 10 mg/mL (20 mg por seringa preenchida de 2 mL).
• Apresentação: Embalagem contendo 1 seringa preenchida de 2 mL.
• Informativo: Instruções de Uso do Produto.
• Marca: TRB Pharma.
• ANVISA: Registro 80149050006.
• Normativa: RDC n° 96/2008.