Osteonil Mini (Hialuronato de Sódio) 10mg/mL - Seringa Preenchida 1mL - TRB Pharma

Osteonil Mini (Hialuronato de Sódio) 10mg/mL - Seringa Preenchida - TRB Pharma

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   OSTEONIL® MINI é indicado para o tratamento de dor e mobilidade limitada em distúrbios degenerativos e traumáticos das pequenas articulações sinoviais, como as articulações das facetas da coluna lombar, articulações em sela do polegar, interfalangeais dos dedos das mãos e pés e temporomandibular, incluindo casos decorrentes de acidentes, cirurgias (ex.: artroscopia), atividades esportivas ou ocupacionais. Também é indicado em casos de dor e limitação de mobilidade causadas por inflamação e degeneração nos tendões, bainhas tendinosas e enteses.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   OSTEONIL® MINI é uma solução isotônica viscoelástica de hialuronato de sódio altamente purificado que atua na suplementação do fluido sinovial e na lubrificação de estruturas periarticulares:

• Nas pequenas articulações: Melhora as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, aprimorando suas funções de lubrificação e absorção de impacto. Isso reduz a sobrecarga mecânica, alivia a dor, melhora a mobilidade articular e reduz a livre passagem de células e moléculas inflamatórias.
• Nos tendões: Favorece o deslizamento dos tendões, reduz a dor, melhora a função tendínea, reduz o potencial de aderências e estimula o processo de regeneração fisiológica.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   OSTEONIL® MINI é contraindicado nas seguintes situações:

• Pacientes com sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente da fórmula;
• Crianças, gestantes e lactantes (devido à ausência de evidências clínicas disponíveis);
• Pacientes com doenças inflamatórias articulares ativas, tais como artrite reumatoide ou doença de Bechterew.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   Como em todos os procedimentos invasivos em articulações ou regiões periarticulares, a aplicação de OSTEONIL® MINI exige cuidados específicos:

• Técnica de Aplicação e Assepsia: A administração deve ser realizada exclusivamente por profissional habilitado sob rigorosas técnicas de assepsia para evitar infecções. A injeção deve ser feita na cavidade articular, na bainha tendinosa ou ao redor do tendão (sob controle de imagem, se necessário). Evite injeções intravasculares ou nos tecidos adjacentes.
• Reações Adversas: Em casos muito raros, podem ocorrer efeitos locais ou sistêmicos, como dor, sensação de calor, vermelhidão, edema/efusão articular e taquicardia. A aplicação de bolsa de gelo no local durante 5 a 10 minutos ajuda a reduzir a incidência de reações locais.
• Interações: Evite o uso concomitante de instrumentos esterilizados com soluções de sais de amônio quaternário. O uso de analgésicos ou anti-inflamatórios orais nos primeiros dias de tratamento pode ser útil.
• Articulações Maiores: Para o tratamento de articulações maiores (como joelho, quadril ou ombro), devem ser utilizadas as seringas preenchidas de 20 mg/2 mL.

Modo de Conservação e Apresentação: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura entre 2°C e 25°C e fora do alcance de crianças. Apresenta-se em seringa preenchida estéril de uso único (10 mg/mL); não utilize se a embalagem estiver violada ou com a validade vencida.

PRODUTO DE USO RESTRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE HABILITADOS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Hialuronato de sódio, 10 mg/mL.
• Apresentação: Embalagem contendo 1 seringa preenchida.
• Informativo: Instruções de Uso do Produto.
• Marca: TRB Pharma.
• ANVISA: Registro 80149050006.
• Normativa: RDC n° 96/2008.