Osteonil Plus (Hialuronato de Sódio) 40mg/mL - Seringa Preenchida 2mL - TRB Pharma

Osteonil Plus (Hialuronato de Sódio) 40mg/mL - Seringa Preenchida 2mL - TRB Pharma

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
   OSTEONIL® PLUS é indicado para o tratamento de dor e mobilidade limitada decorrentes de distúrbios degenerativos e traumáticos da articulação do joelho e de outras articulações sinoviais, como a osteoartrite e traumas oriundos de acidentes, procedimentos cirúrgicos (ex.: artroscopia), atividades esportivas ou ocupacionais. Também é indicado nos casos de dor e limitação de mobilidade causadas por inflamação e degeneração nos tendões, bainhas tendinosas e enteses.
   
   
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
   OSTEONIL® PLUS é uma solução viscoelástica constituída de hialuronato de sódio natural e altamente purificado, obtido por processo fermentativo e isento de proteínas animais, associado ao manitol (agente sequestrador de radicais livres que auxilia na estabilização das cadeias da substância):

• Nas articulações: Restabelece as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, aprimorando as funções de lubrificação e absorção de impacto. Isso reduz a sobrecarga mecânica, alivia a dor, melhora a mobilidade articular e reduz a livre passagem de células e moléculas inflamatórias.
• Nos tendões: Favorece o deslizamento das estruturas, reduz a dor, melhora a função tendínea, diminui o potencial de aderências e estimula a regeneração fisiológica.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
   OSTEONIL® PLUS é contraindicado nas seguintes situações:

• Pacientes com sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente da fórmula;
• Crianças, gestantes e lactantes (devido à ausência de evidências clínicas disponíveis para esses grupos);
• Pacientes com doenças inflamatórias articulares ativas, tais como artrite reumatoide ou doença de Bechterew.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
   A administração de OSTEONIL® PLUS requer cuidados e precauções essenciais:

• Técnica de Aplicação e Assepsia: Como em todo tratamento invasivo articular ou periarticular, a aplicação deve ser realizada exclusivamente por profissional habilitado sob rigorosa assepsia para prevenir infecções. Deve ser injetado na cavidade articular, na bainha tendinosa ou ao redor do tendão (sob controle de imagem, se necessário), evitando injeções intravasculares ou nos tecidos circundantes.
• Reações Adversas: Podem ocorrer, em casos muito raros, reações locais ou sistêmicas como dor, sensação de calor, vermelhidão, inflamação, edema/efusão articular, taquicardia, hipertensão, hipotensão, falta de ar, náuseas e prurido. A aplicação de bolsa de gelo no local durante 5 a 10 minutos auxilia na redução de eventos adversos locais.
• Interações: Evite o uso de instrumentos esterilizados com soluções de sais de amônio quaternário. O uso concomitante de analgésicos ou anti-inflamatórios orais nos primeiros dias de tratamento pode ser útil.

Modo de Conservação e Apresentação: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura entre 2°C e 25°C e fora do alcance de crianças. Apresenta-se em seringa preenchida de 2 mL (contendo 40 mg de hialuronato de sódio - 20 mg/mL). Produto de uso único, estéril e proibido de reprocessar; não utilize caso a embalagem esteja violada ou com a validade vencida.

PRODUTO DE USO RESTRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE HABILITADOS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

• Princípio ativo: Hialuronato de sódio, 20 mg/mL (40 mg por seringa preenchida de 2 mL).
• Apresentação: Embalagem contendo 1 seringa preenchida de 2 mL.
• Informativo: Instruções de Uso do Produto.
• Marca: TRB Pharma.
• ANVISA: Registro 80149050006.
• Normativa: RDC n° 96/2008.