Prótese Vascular de PTFE Expand-Graft 6 mm x 50 cm - Barone

Para que serve a Prótese Vascular de PTFE Expand-Graft 6 mm x 50 cm - Barone:

A Prótese Vascular de PTFE Expand-Graft é indicada para:

• Reparo ou substituição de artérias periféricas centrais.

• Revascularizações extra-anatômicas.

• Acesso vascular arteriovenoso.

Descrição do Produto:

A prótese funciona como um substituto de vasos sanguíneos, permitindo o restabelecimento da circulação com a criação de uma "ponte" entre segmentos saudáveis dos vasos, desviando o fluxo do segmento doente. Pode ser utilizada para a criação de um shunt arteriovenoso para acesso vascular. Modelos anelados permitem uso em situações que requerem maior suporte ao esmagamento da prótese, como próximo a articulações.

Como usar:

Instrumentos Necessários:

• Tunelizador

• Fios de sutura

• Clamps atraumáticos

• Tesoura e/ou bisturi

Determinação do Modelo da Prótese:

• Escolha um diâmetro adequado ao vaso nativo.

• Meça o comprimento do segmento de bypass considerando peso, postura do paciente e anatomia do local de implante.

• Recomenda-se uma prótese com comprimento nominal maior do que o necessário, evitando cortes prévios que possam causar tensão na sutura.

Abertura da Embalagem:

• Verifique se a prótese corresponde ao modelo solicitado.

• Inspecione a embalagem externa quanto a danos e o prazo de validade.

• Abra a embalagem com cuidado, mantendo a esterilidade.

• Retire a prótese com instrumentos estéreis.

Tunelização:

• Prepare o paciente e a área cirúrgica de acordo com os padrões.

• Disseque os vasos alvo até o local de anastomose.

• Use um tunelizador para criar um túnel compatível com a prótese.

• Ajuste o diâmetro do túnel ao da prótese para evitar danos ou aderência inadequada.

Corte da Prótese:

• Utilize uma tesoura afiada para cortar a extremidade da prótese em ângulo.

• A abertura deve coincidir com a arteriotomia dos vasos.

Anastomose:

• Clampagem dos vasos acima e abaixo dos locais de anastomose.

• Determine o tamanho e tipo de incisão.

• Escolha ângulos apropriados para as anastomoses.

• Utilize agulhas adequadas e suturas não absorvíveis.

• Faça pontos pequenos e igualmente espaçados.

• Utilize fios de sutura com diâmetro próximo ao da agulha.

• Remova os clamps após as anastomoses.

• Controle o sangramento e aplique pressão se necessário.

• Em casos de sangramento significativo, considere o uso de agentes hemostáticos.

• Feche as feridas utilizando técnica cirúrgica padrão.

Contraindicações:

• Não utilizar em áreas sujeitas a obstruções totais ou parciais devido ao movimento corporal.

• Não utilizar em pacientes com alergia conhecida ao PTFE.

Advertências e Precauções:

• As Próteses Expand-Graft devem ser implantadas exclusivamente por médicos treinados em técnicas de cirurgia vascular.

• Considerar a necessidade de tratamento anticoagulante durante o período intraoperatório e/ou pós-operatório.

• Informar ao paciente sobre todos os cuidados pós-operatórios, incluindo restrição de movimento da área afetada durante a recuperação.

• Utilizar técnica asséptica durante a implantação e no pós-operatório.

• Manusear a prótese com cuidado e sempre utilizando luvas estéreis limpas.

• Não utilizar a prótese se a embalagem estiver danificada. Solicitar a troca.

• Produto de uso único. Proibido reprocessar.

• Estéril. Não reesterilizar. Esterilizado por óxido de etileno.

• Evitar torcer a prótese, utilizando a linha guia como referência.

• Seccionar a prótese somente com instrumentos de corte bem afiados.

• Preferencialmente utilizar sutura não absorvível monofilamentar de ponta cônica.

• Utilizar pinças e grampos atraumáticos e/ou recobertos.

• Não utilizar pinças hemostáticas em procedimentos de acesso vascular.

• Evitar exposição da prótese a solventes orgânicos, como álcool, e não forçar soluções aquosas através de sua parede.

• Realizar a sutura a uma distância mínima de 2 mm da borda da prótese.

• As Próteses Expad-Graft não se esticam longitudinalmente, portanto, o comprimento deve ser cuidadosamente determinado. Tensão excessiva pode levar a ruptura anastomótica, enquanto uma tensão moderada é desejada.

• Não inflar cateteres balão de tamanho superior ao diâmetro interno da prótese, pois pode danificá-la.

• Evitar puxar, descascar, separar ou delaminar qualquer parte da parede da prótese.

• Não utilizar se a embalagem estiver violada.

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Marca: Barone

Anvisa: 80163740002

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