Conjunto Para Gastrotomia Percutânea Endoscopica 24Fr – Blenta

Indicação:

O conjunto para Gastrotomia Percutânea Endoscópica PEG Plus é um produto indicado para a administração de alimentos a cavidade gástrica em pacientes com refluxo gastroesofágico, malformações do trato digestivo alto, pacientes submetidos a cirurgias gastroesofágicas ou pacientes com gastrotomia.

Descrição e Composição do Produto:

O conjunto para a gastrotomia percutânea endoscópica PEG Plus conta com uma tubulação de 100% silicone translúcido, com linha radiopaca em todo o seu comprimento e um anel de fixação em silicone.
Em seu extremo distal, tem um botão em forma semiesfera 100% silicone totalmente radiopaca com seu interior livre para a passagem de alimentação.
A tubulação possui marcações centimentradas e o calibre correspondente em Fr.
No extremo proximal de sonda se encontra uma ponta cônica semi-rigida, a mesma tem um laço trançado multifilamentado.

Composição:

• 1 sonda 100% silicone com linha radiopaca com ponta laço trançado multifilamentado e botão em silicone radiopaco;
• 1 Agulha 14 GA;
• 1 Agulha 22 GA;
• 1 Agulha 26 GA;
• 1 Seringa 10mL;
• 1 Tesoura reta;
• 1 Kit Guia Flexível;
• 1 Clamp de fixação pequeno;
• 1 Clamp pinça grande;
• 1 Anel de fixação;
• 1 Bisturi;
• 2 Conector em Y;
• 1 Pinça de polipectomia;
• 1 Pinça curva;
• 4 Gaze de limpeza;
• 2 Gaze curativo;
• 1 Campo cirúrgico fenestrado.

Instruções de Uso:

Qualquer produto deve ser aplicado sob a supervisão de um profissional de saúde habilitado e treinado. Este procedimento requer que se realize uma análise profunda da necessidade de aplicação deste tipo de produto, devendo ser monitorado pelo profissional durante a aplicação e o tempo que dure o tratamento do paciente.
Embora as técnicas e cuidados de inserção e retirada do produto variem de acordo com as circunstâncias específicas de cada caso, o fabricante sugere as seguintes instruções:

1. Coloque o paciente em posição adequada dentro do ambiente cirúrgico.
2. Introduza o endoscópio para visualizar a cavidade gástrica (conforme procedimento aprovado clinicamente).
3. Selecione o lugar onde se irá praticar a gastrotomia. Este ponto deve estar livre de vasos grandes, vísceras e tecido com cicatriz.
4. Prepare a pele assepticamente e utilize o campo cirúrgico. Realize uma inserção de 1cm através da pele.
5. Insira a agulha introdutora através de incisão e avance para a aproximar-se da cavidade gástrica. Retire a agulha metálica de modo que permaneça apenas o introdutor. Verificar com o endoscópio.
6. Introduza a guia mandril através do interior do introdutor para o interior do estômago.
7. Através da orofaringe, insira a pinça de polipectomia, retraia o laço e fixe ao canal endoscópico.
8. Extraia a guia através da orofaringe para uns 13 cm da boca.
9. Entrelace o laço da sonda com a guia de colocação.
10. Lubrifique a sonda.
11. Aplique tração suave para fazer avançar a sonda através da boca, faringe, esófago e do estômago.
12. Reinserir o endoscópio para verificar visualmente ocurso da sonda de gastrotomia a medida que se introduz no estômago. Deslizar a cânula para fora da incisão e puxe o extremo através da parede abdominal. Realizar um leve movimento giratório para que a sonda vá subindo e saindo até que o botão descanse suavemente contra a parede abdominal.
13. Remova a sonda do local de incisão havendo retirado previamente o introdutor.
14. Limpar a sonda e o local de incisão com a gaze estéril.
15. Coloque o anel de fixação.
16. Corte externamente o tubo em uma distância/comprimento cômodo para o paciente e fixe o clamp de fixação.
17. No extremo da sonda, utilize um conector de acordo com a alimentação escolhida (conector em Y).
18. Se sugere a verificação da colocação mediante a utilização de um endoscópio ou Raio X.
19. Para a alimentação do paciente, conecte o equipamento de alimentação previamente preparado.
20. Uma vez finalizada a alimentação, lave com água.
21. Retire o equipamento de administração de alimentação.
22. Mantenha o conector fechado.

Contraindicações:

• Estenose de esôfago.
• Hipertensão portal.

Advertências e Precauções:

• Produto estéril e de uso único.
• Proibido reprocessar. Realize os procedimentos segundo as normas de assepsia.
• Após a colocação do produto, recomenda-se verificar endoscopicamente a correta colocação. Deve evitar tensionar para minimizar os riscos de necrose de tecido.
• Verifique a correta posição do botão antes da alimentação. Seu desprendimento pode provocar peritonites.
• Avalie constantemente as características gerais do orifício. Um botão excessivamente ajustado pode causar danos a parede do orifício e necrosa-lo.
• Realize os cuidados de limpeza e desinfecção de acordo com os critérios médicos. As lesões do orifício podem provocar infecção local.
• Verifique periodicamente a correta posição do botão.
• Explique a família os cuidados necessários e entregue a instrução de uso disponibilizado pelo fabricante.

Cuidados:

• Esterilizado por óxido de etileno;
• Consulte as instruções para utilização;
• Manter protegido da luz solar;
• Limite de 15 a 30°C;
• Produto de uso único;
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada;
• Manter seco;
• Limite de umidade relativa 20 a 75%.

Marca: Blenta

Anvisa: 81158510026

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